Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acompanhamento clínico pós-comercialização do Acetabular Titan-Augment Structan®

25 de janeiro de 2017 atualizado por: Aesculap AG
Sobrevivência do implante, bem como acompanhamento clínico e radiológico do Titan-Augment Structan® acetabular

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite Campus Berlin Mitte
      • Göppingen, Alemanha, 73035
        • Klinik am Eichert
      • Leverkusen, Alemanha, 51379
        • St. Remigius Krankenhaus Opladen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

centro clínico especializado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima 18 anos
  • Indicação para artroplastia de quadril não cimentada com defeitos acetabulares que necessitam de aloenxerto ou aumento de titânio
  • Consentimento do paciente para participação no estudo
  • Disposição física e mental para participar dos acompanhamentos

Critério de exclusão:

  • Paciente não disponível para acompanhamento
  • Riscos anestésicos aumentados para o paciente de acordo com a "American Society of Anesthesiology": ASA IV
  • Tumor
  • Abuso de Álcool ou Drogas
  • Terapia permanente com cortisona
  • Infecção clinicamente relevante
  • Gravidez (planejada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Structan®
Dispositivo: Structan®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de Sobrevivência de Implantes
Prazo: 12 meses
A sobrevivência do implante é analisada em exames de acompanhamento aos 3 e 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Clínico
Prazo: 3 e 12 meses
Pontuação do quadril de Harris
3 e 12 meses
Dor
Prazo: 3 e 12 meses
Escala Visual Analógica (VAS)
3 e 12 meses
Osteólise
Prazo: 3 e 12 meses
Resultado radiográfico
3 e 12 meses
Ossificações
Prazo: 3 e 12 meses
Resultado radiográfico
3 e 12 meses
Posição do Implante
Prazo: 3 e 12 meses
Resultado radiográfico
3 e 12 meses
Migração de Structan®
Prazo: 3 e 12 meses
Resultado radiográfico
3 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aesculap AG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AAG-O-H-1212

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Structan®

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever