Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk opfølgning efter markedet af Acetabular Titan-Augment Structan®

25. januar 2017 opdateret af: Aesculap AG
Implantatoverlevelse samt klinisk og radiologisk opfølgning af acetabulær Titan-Augment Structan®

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Campus Berlin Mitte
      • Göppingen, Tyskland, 73035
        • Klinik am Eichert
      • Leverkusen, Tyskland, 51379
        • St. Remigius Krankenhaus Opladen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

specialiseret klinisk center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder 18 år
  • Indikation for cementfri hoftearthroplastik med acetabulære defekter, der kræver Allograft eller titanium augment
  • Patientsamtykke til undersøgelsesdeltagelse
  • Fysisk og psykisk vilje til at deltage i opfølgningerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke tilgængelig for opfølgning
  • Forøgede anæstetikarisici for patienten ifølge "American Society of Anesthesiology": ASA IV
  • Svulst
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Permanent kortisonbehandling
  • Klinisk relevant infektion
  • (Planlagt) graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Structan®
Enhed: Structan®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
Implantatoverlevelse analyseres ved opfølgende undersøgelser efter 3 og 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Harris Hip Score
3 og 12 måneder
Smerte
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
3 og 12 måneder
Osteolyse
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Radiografisk udfald
3 og 12 måneder
Ossifikationer
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Radiografisk udfald
3 og 12 måneder
Implantatposition
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Radiografisk udfald
3 og 12 måneder
Migration af Structan®
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Radiografisk udfald
3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aesculap AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAG-O-H-1212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hoftearthroplastik revision

Kliniske forsøg med Structan®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner