このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

寛骨臼 Titan-Augment Structan® の市販後臨床フォローアップ

2017年1月25日 更新者：Aesculap AG
寛骨臼Titan-Augment Structan®のインプラント生存および臨床的および放射線学的フォローアップ

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Campus Berlin Mitte
      • Göppingen、ドイツ、73035
        • Klinik am Eichert
      • Leverkusen、ドイツ、51379
        • St. Remigius Krankenhaus Opladen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

専門臨床センター

説明

包含基準:

  • 最低年齢 18 歳
  • 同種移植またはチタン増強を必要とする寛骨臼欠損を伴うセメントレス股関節形成術の適応
  • 研究参加に対する患者の同意
  • フォローアップに参加する身体的および精神的な意欲

除外基準:

  • 患者はフォローアップに利用できません
  • 「米国麻酔学会」によると、患者の麻酔リスクの増加: ASA IV
  • 腫瘍
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 恒久的なコルチゾン療法
  • 臨床的に関連する感染症
  • （予定）妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ストラクタン®
デバイス：ストラクタン®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存率
時間枠：12ヶ月
インプラントの生存率は、3 か月および 12 か月後のフォローアップ検査で分析されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床結果
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
ハリス ヒップ スコア
3ヶ月と12ヶ月
痛み
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
3ヶ月と12ヶ月
骨溶解
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
レントゲン結果
3ヶ月と12ヶ月
骨化
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
レントゲン結果
3ヶ月と12ヶ月
インプラントの位置
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
レントゲン結果
3ヶ月と12ヶ月
Structan®の移行
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
レントゲン結果
3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aesculap AG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月25日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAG-O-H-1212

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストラクタン®の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in New Zealand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する