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Follow-up clinico post-vendita dell'acetabolare Titan-Augment Structan®

25 gennaio 2017 aggiornato da: Aesculap AG
Sopravvivenza dell'impianto e follow-up clinico e radiologico del Titan-Augment Structan® acetabolare

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Campus Berlin Mitte
      • Göppingen, Germania, 73035
        • Klinik am Eichert
      • Leverkusen, Germania, 51379
        • St. Remigius Krankenhaus Opladen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

centro clinico specialistico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 18 anni
  • Indicazione per l'artroplastica dell'anca senza cemento con difetti acetabolari che richiedono alloinnesto o aumento in titanio
  • Consenso del paziente per la partecipazione allo studio
  • Disponibilità fisica e mentale a partecipare ai follow-up

Criteri di esclusione:

  • Paziente non disponibile per il follow-up
  • Aumento dei rischi anestetici per il paziente secondo la "American Society of Anesthesiology": ASA IV
  • Tumore
  • Abuso di alcol o droghe
  • Terapia permanente con cortisone
  • Infezione clinicamente rilevante
  • Gravidanza (pianificata).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Structan®
Dispositivo: Structan®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
La sopravvivenza dell'impianto viene analizzata durante gli esami di follow-up a 3 e 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Punteggio dell'anca di Harris
3 e 12 mesi
Dolore
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
3 e 12 mesi
Osteolisi
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Esito radiografico
3 e 12 mesi
Ossificazioni
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Esito radiografico
3 e 12 mesi
Posizione dell'impianto
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Esito radiografico
3 e 12 mesi
Migrazione di Structan®
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Esito radiografico
3 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aesculap AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAG-O-H-1212

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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