Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna obserwacja po wprowadzeniu na rynek preparatu Titan-Augment Structan® panewki

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Aesculap AG
Przeżycie implantu oraz obserwacja kliniczna i radiologiczna panewki Titan-Augment Structan®

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Campus Berlin Mitte
      • Göppingen, Niemcy, 73035
        • Klinik am Eichert
      • Leverkusen, Niemcy, 51379
        • St. Remigius Krankenhaus Opladen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

specjalistyczny ośrodek kliniczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • Wskazania do bezcementowej endoprotezoplastyki stawu biodrowego z ubytkami panewki, które wymagają alloprzeszczepu lub augmentu tytanowego
  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu
  • Fizyczna i psychiczna gotowość do udziału w obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niedostępny do obserwacji
  • Podwyższone ryzyko znieczulenia dla pacjenta według „Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego”: ASA IV
  • Guz
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Stała terapia kortyzonem
  • Zakażenie istotne klinicznie
  • (Planowana) ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Struktan®
Urządzenie: Struktan®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia implantów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeżycie implantu jest analizowane podczas badań kontrolnych po 3 i 12 miesiącach
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Wynik Harrisa
3 i 12 miesięcy
Ból
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
3 i 12 miesięcy
Osteoliza
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Wynik radiograficzny
3 i 12 miesięcy
Kostnienia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Wynik radiograficzny
3 i 12 miesięcy
Pozycja implantu
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Wynik radiograficzny
3 i 12 miesięcy
Migracja Structan®
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Wynik radiograficzny
3 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aesculap AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAG-O-H-1212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rewizja całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Struktan®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj