Acetabular Titan-Augment Structan®의 시판 후 임상 후속 조치
2017년 1월 25일 업데이트: Aesculap AG
비구 Titan-Augment Structan®의 임플란트 생존 및 임상 및 방사선학적 추시
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Campus Berlin Mitte
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Göppingen, 독일, 73035
- Klinik am Eichert
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Leverkusen, 독일, 51379
- St. Remigius Krankenhaus Opladen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전문 임상 센터
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 동종 이식 또는 티타늄 보강이 필요한 비구 결손이 있는 무시멘트 고관절 치환술 적응증
- 연구 참여에 대한 환자 동의
- 후속 조치에 참여하려는 신체적, 정신적 의지
제외 기준:
- 후속 조치가 불가능한 환자
- "미국 마취학회"에 따른 환자의 마취제 위험 증가: ASA IV
- 종양
- 알코올 또는 약물 남용
- 영구 코르티손 요법
- 임상적으로 관련된 감염
- (예정)임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스트럭탄®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율
기간: 12 개월
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임플란트 생존율은 3개월 및 12개월 추적 검사에서 분석됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 3개월 및 12개월
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해리스 힙 스코어
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3개월 및 12개월
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통증
기간: 3개월 및 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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3개월 및 12개월
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골 용해
기간: 3개월 및 12개월
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방사선 결과
|
3개월 및 12개월
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골화
기간: 3개월 및 12개월
|
방사선 결과
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3개월 및 12개월
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임플란트 위치
기간: 3개월 및 12개월
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방사선 결과
|
3개월 및 12개월
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Structan®의 마이그레이션
기간: 3개월 및 12개월
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방사선 결과
|
3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AAG-O-H-1212
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