Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Acetabular Titan-Augment Structan® forgalomba hozatala utáni klinikai nyomon követése

2017. január 25. frissítette: Aesculap AG
Az acetabuláris Titan-Augment Structan® implantátum túlélése, valamint klinikai és radiológiai nyomon követése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charite Campus Berlin Mitte
      • Göppingen, Németország, 73035
        • Klinik am Eichert
      • Leverkusen, Németország, 51379
        • St. Remigius Krankenhaus Opladen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

speciális klinikai központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális életkor 18 év
  • Cement nélküli csípőízületi műtét indikációja acetabuláris defektusokkal, amelyek allograftot vagy titán augmentet igényelnek
  • A páciens beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  • Fizikai és szellemi hajlandóság a nyomon követésben való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem áll rendelkezésre nyomon követésre
  • Az "Amerikai Aneszteziológiai Társaság" szerint megnövekedett érzéstelenítési kockázatok a páciens számára: ASA IV
  • Tumor
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Permanens kortizon terápia
  • Klinikailag releváns fertőzés
  • (Tervezett) terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Structan®
Eszköz: Structan®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 12 hónap
Az implantátum túlélését a 3. és 12. hónapos utánkövetési vizsgálatok során elemzik
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmény
Időkeret: 3 és 12 hónap
Harris Hip Score
3 és 12 hónap
Fájdalom
Időkeret: 3 és 12 hónap
Vizuális analóg skála (VAS)
3 és 12 hónap
Osteolízis
Időkeret: 3 és 12 hónap
Radiográfiai eredmény
3 és 12 hónap
Elcsontosodások
Időkeret: 3 és 12 hónap
Radiográfiai eredmény
3 és 12 hónap
Az implantátum helyzete
Időkeret: 3 és 12 hónap
Radiográfiai eredmény
3 és 12 hónap
A Structan® migrációja
Időkeret: 3 és 12 hónap
Radiográfiai eredmény
3 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aesculap AG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAG-O-H-1212

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőízületi revízió

Klinikai vizsgálatok a Structan®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel