Markkinoinnin jälkeinen Acetabular Titan-Augment Structan®:n kliininen seuranta
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Aesculap AG
Implanttien selviytyminen sekä kliininen ja radiologinen seuranta acetabular Titan-Augment Structan®
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Campus Berlin Mitte
-
Göppingen, Saksa, 73035
- Klinik am Eichert
-
Leverkusen, Saksa, 51379
- St. Remigius Krankenhaus Opladen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
erikoistunut kliininen keskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Indikaatio sementtittömään lonkkanivelleikkaukseen, jossa on asetabulaarisia vikoja, jotka tarvitsevat allograftia tai titaania
- Potilaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Fyysinen ja henkinen halu osallistua seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole tavoitettavissa seurantaan
- Lisääntynyt anestesiariski potilaalle "American Society of Anesthesiology":n mukaan: ASA IV
- Kasvain
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Pysyvä kortisonihoito
- Kliinisesti merkityksellinen infektio
- (Suunniteltu) raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Structan®
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implanttien eloonjääminen analysoidaan seurantatutkimuksissa 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Harrisin lonkkapisteet
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Osteolyysi
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Radiografinen tulos
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Luutumat
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Radiografinen tulos
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Implanttien asento
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Radiografinen tulos
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Structanin® siirtyminen
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Radiografinen tulos
|
3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAG-O-H-1212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .