增强的自然杀伤细胞活性和 RBAC

本研究的目的是调查在成人中进行为期 60 天的米糠阿拉伯木聚糖化合物 (RBAC) 试验的结果。 具体而言，受试者将参与两组随机干预，该干预基于由米糠水溶性提取物制成的营养补充剂，该米糠已通过从香菇中提取的天然酶复合物的作用部分水解。 一组将服用 1 克/天，另一组将服用 3 克/天，以比较两组之间的结果差异。 我们假设与 1 克/天的条件相比，3 克/天的条件将表现出更快的结果增加。 这项研究的主要结果将是自然杀伤 (NK) 细胞活性、细胞因子、总胆红素、肌酐和肝功能测试。 这些结果将在 60 天前后在两个治疗组中登记的那些受试者之间进行比较。

除了与静脉穿刺相关的轻微不适外，参与者不存在重大的心理、医疗或社会风险。 尽管将采取所有保护机密的措施，但电子数据可能会受到危害。 在发生此类事件的远程情况下，将立即报告给 IRB。

RBAC 的成分应该是无害的，没有明显的食物过敏。 消费者没有向公司报告过任何严重的副作用，也没有在之前的人体研究中观察到过。 如果确实出现任何副作用，补救措施是停药直至无症状，然后以 1/4 的剂量重新服用，如果情况平稳，则每 2 天增加相同的剂量，直至达到全剂量。 Ali 博士将为任何经历不良副作用的受试者提供额外的随访和咨询。

对每种成分的毒理学研究表明，这些材料没有独特的毒性特征。 据该产品的制造商 Daiwa Health Development 报道，目前有数千人使用 RBAC（商品名为 BRM4 和 PeakImmune 4），而 Daiwa 并不知道其存在重大毒性。 Daiwa 采用最新的科学方法来确保其原材料的价值和安全。 Daiwa 产品是在最先进的设施中制造的，符合严格的质量控制和环境保护标准。

参加本研究的参与者不会因参加本研究而招致额外的明显心理或社会风险，尽管他们有时可能会感到心理和身体上的不适。 评估期间面试的过程可能会引起不适。 在完成评估电池时也可能会感到不适或疲劳。

这项研究增强免疫系统功能的替代方法包括处方药、运动、饮食调整和其他营养补充剂。 药物的风险可能非常大，包括危及生命，但服用营养补充剂的风险尚不完全清楚，因为它们不受美国食品和药物管理局的监管。 作为生活方式行为改变的一部分，药物和营养补充剂也可能被证明对免疫系统功能有益，但长期使用它们会产生未知的后果。

本研究中获得的信息将有助于确定使用米糠提取物营养补充剂增强免疫系统结果的功效。 通过参与研究，受试者可能会体验到 NK 细胞活性和细胞因子功能的改善。 参与这项研究的风险是合理的，因为免疫系统功能可能随着营养状况的改善而增强。