Forbedret naturlig dræbercelleaktivitet og RBAC

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resultaterne af et 60-dages forsøg med Rice Bran Arabinoxylan Compound (RBAC) blandt voksne. Specifikt vil forsøgspersoner deltage i en to-gruppe, randomiseret intervention, der er baseret på et kosttilskud lavet af et vandopløseligt ekstrakt af risklid, der er blevet delvist hydrolyseret ved virkningen af ​​et naturligt enzymkompleks udvundet af Shitake-svamp. En gruppe vil tage 1 gram/dag, og den anden gruppe vil tage 3 gram/dag for at sammenligne forskelle i resultater mellem de to grupper. Vi antager, at tilstanden på 3 gram/dag vil vise hurtigere stigninger i resultater sammenlignet med tilstanden på 1 gram/dag. De primære resultater for denne undersøgelse vil være Natural Killer (NK) celleaktivitet, cytokiner, total bilirubin, kreatinin og leverfunktionstest. Disse resultater vil blive sammenlignet mellem de forsøgspersoner, der er indskrevet i de to behandlingsgrupper før og efter 60 dage.

Der eksisterer ingen væsentlige psykologiske, medicinske eller sociale risici for deltagerne, bortset fra mindre ubehag forbundet med venepunkturen. Selvom alle foranstaltninger til beskyttelse af fortrolighed vil blive truffet, er der mulighed for, at elektroniske data kan blive bragt i fare. I det fjerntilfælde, at en sådan hændelse indtræffer, vil den straks blive rapporteret til IRB.

Komponenterne i RBAC bør være harmløse uden væsentlige fødevareallergier. Ingen alvorlige, uheldige bivirkninger er blevet rapporteret til virksomheden af ​​forbrugere eller observeret under tidligere undersøgelser på mennesker. Hvis der opstår en bivirkning, er midlet at seponere indtil asymptomatisk og derefter genindføre med 1/4 dosis, øget med den samme mængde hver 2. dag, hvis den er uden hændelser, indtil fuld dosis er opnået. Dr. Ali vil give yderligere opfølgning og konsultation med ethvert individ, der oplever en uønsket bivirkning.

En toksikologisk søgning for hver komponent afslører ingen unikke toksicitetskarakteristika for materialerne. Som rapporteret af Daiwa Health Development, producenten af ​​produktet, bruger tusindvis af mennesker i øjeblikket RBAC (under handelsnavnene BRM4 og PeakImmune 4), og Daiwa er uvidende om væsentlige toksiciteter. Daiwa anvender de nyeste videnskabelige metoder for at sikre værdien og sikkerheden af ​​deres råvarer. Daiwa-produkter fremstilles i avancerede faciliteter under streng kvalitetskontrol og miljøbeskyttelsesstandarder.

Deltagerne vil ikke pådrage sig yderligere nævneværdige psykologiske eller sociale risici ved at deltage i denne undersøgelse, selvom de nogle gange kan opleve psykisk og fysisk ubehag. Processen med samtale under vurderingen kan forårsage ubehag. Der kan også opleves ubehag eller træthed ved at gennemføre vurderingsbatteriet.

Alternativer til denne undersøgelse for at forbedre immunsystemets funktion omfatter receptpligtig medicin, motion, kostændringer og andre kosttilskud. Risikoen ved medicin kan være meget betydelig, herunder livstruende, men risikoen ved at tage kosttilskud er ikke helt forstået, da de ikke er reguleret af US Food and Drug Administration. Medicin og kosttilskud, som en del af en ændring i livsstilsadfærd, kan også vise sig at være gavnlige for immunsystemets funktion, men deres langsigtede brug har ukendte konsekvenser.

Oplysningerne opnået i denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​at bruge et kosttilskud af risklidekstrakt til at forbedre immunsystemets resultater. Ved at deltage i undersøgelsen kan forsøgspersoner opleve forbedret NK-celleaktivitet og cytokinfunktion. Risikoen ved at deltage i denne undersøgelse er rimelig på grund af de potentielle forbedringer i immunsystemets funktion med forbedret ernæringsstatus.