Forbedret naturlig mordercelleaktivitet og RBAC

Hensikten med denne studien er å undersøke resultatene av en 60-dagers utprøving av Rice Bran Arabinoxylan Compound (RBAC) blant voksne. Spesifikt vil forsøkspersonene delta i en randomisert intervensjon i to grupper som er basert på et kosttilskudd laget av et vannløselig ekstrakt av riskli som har blitt delvis hydrolysert ved virkningen av et naturlig enzymkompleks ekstrahert fra Shitake-sopp. En gruppe vil ta 1 gram/dag og den andre gruppen vil ta 3 gram/dag for å sammenligne forskjeller i utfall mellom de to gruppene. Vi antar at tilstanden på 3 gram/dag vil vise raskere økning i utfall sammenlignet med tilstanden på 1 gram/dag. De primære resultatene for denne studien vil være Natural Killer (NK) celleaktivitet, cytokiner, total bilirubin, kreatinin og leverfunksjonstester. Disse resultatene vil bli sammenlignet mellom de forsøkspersonene som er registrert i de to behandlingsgruppene før og etter 60 dager.

Ingen vesentlige psykologiske, medisinske eller sosiale risikoer eksisterer for deltakerne, annet enn mindre ubehag forbundet med venepunkturen. Selv om alle tiltak for å beskytte konfidensialitet vil bli satt i verk, er det en mulighet for at elektroniske data kan bli satt i fare. I det eksterne tilfellet at en slik hendelse inntreffer, vil den umiddelbart rapporteres til IRB.

Komponentene i RBAC skal være ufarlige uten betydelige matallergier. Ingen alvorlige, uheldige bivirkninger har blitt rapportert til selskapet av forbrukere eller observert under tidligere studier på mennesker. Hvis det oppstår en bivirkning, er midlet å seponere inntil asymptomatisk, og deretter gjeninnføre med 1/4 dose, øke med samme mengde hver 2. dag, hvis uten hendelser, til full dosering er oppnådd. Dr. Ali vil gi ytterligere oppfølging og konsultasjon med alle personer som opplever en uheldig bivirkning.

Et toksikologisk søk ​​for hver komponent avslører ingen unike toksisitetskarakteristika for materialene. Som rapportert av Daiwa Health Development, produsenten av produktet, bruker tusenvis av mennesker for tiden RBAC (under handelsnavnene BRM4 og PeakImmune 4), og Daiwa er uvitende om betydelig toksisitet. Daiwa bruker de nyeste vitenskapelige metodene for å sikre verdien og sikkerheten til råvarene deres. Daiwa-produkter produseres i toppmoderne fasiliteter, under streng kvalitetskontroll og miljøvernstandarder.

Deltakerne vil ikke pådra seg noen ytterligere nevneverdig psykologisk eller sosial risiko ved å delta i denne studien, selv om de noen ganger kan oppleve psykisk og fysisk ubehag. Prosessen med å intervjue under vurderingen kan forårsake ubehag. Ubehag eller tretthet kan også oppleves ved å fullføre vurderingsbatteriet.

Alternativer til denne studien for å forbedre immunsystemets funksjon inkluderer reseptbelagte medisiner, trening, kosttilskudd og andre kosttilskudd. Risikoen ved medisiner kan være svært betydelig, inkludert livstruende, men risikoen ved å ta kosttilskudd er ikke helt forstått, siden de ikke er regulert av US Food and Drug Administration. Medisiner og kosttilskudd, som en del av en endring i livsstilsatferd, kan også vise seg å være gunstig for immunsystemets funksjon, men langvarig bruk av dem har ukjente konsekvenser.

Informasjonen innhentet i denne studien vil hjelpe til med å bestemme effekten av å bruke et kosttilskudd for riskliekstrakt for å forbedre immunsystemets resultater. Ved å delta i studien kan forsøkspersoner oppleve forbedret NK-celleaktivitet og cytokinfunksjon. Risikoen for å delta i denne studien er rimelig på grunn av de potensielle forbedringene i immunsystemets funksjon med forbedret ernæringsstatus.