Atividade aprimorada de células Natural Killer e RBAC

O objetivo deste estudo é investigar os resultados de um teste de 60 dias de composto de arabinoxilano de farelo de arroz (RBAC) entre adultos. Especificamente, os indivíduos participarão de uma intervenção randomizada de dois grupos baseada em um suplemento nutricional feito de um extrato hidrossolúvel de farelo de arroz que foi parcialmente hidrolisado pela ação de um complexo enzimático natural extraído do cogumelo Shitake. Um grupo tomará 1 grama/dia e o outro grupo tomará 3 gramas/dia para comparar as diferenças nos resultados entre os dois grupos. Nossa hipótese é que a condição de 3 gramas/dia demonstrará aumentos mais rápidos nos resultados em comparação com a condição de 1 grama/dia. Os resultados primários para este estudo serão a atividade das células Natural Killer (NK), citocinas, bilirrubina total, creatinina e testes de função hepática. Esses resultados serão comparados entre os indivíduos inscritos nos dois grupos de tratamento antes e depois de 60 dias.

Não existem riscos psicológicos, médicos ou sociais substanciais para os participantes, exceto um pequeno desconforto associado à punção venosa. Embora todas as medidas para proteger a confidencialidade sejam implementadas, existe a possibilidade de que os dados eletrônicos possam ser comprometidos. No caso remoto de tal evento ocorrer, ele será imediatamente comunicado ao IRB.

Os componentes do RBAC devem ser inofensivos sem alergias alimentares significativas. Nenhum efeito colateral grave e desagradável foi relatado à empresa pelos consumidores nem observado durante estudos humanos anteriores. Se ocorrer algum efeito colateral, o remédio é interromper até ficar assintomático e reintroduzir em 1/4 da dosagem, aumentando na mesma quantidade a cada 2 dias, se sem intercorrências, até atingir a dosagem completa. O Dr. Ali fornecerá acompanhamento adicional e consulta a qualquer paciente que apresentar um efeito colateral desagradável.

Uma pesquisa toxicológica para cada componente não revela nenhuma característica única de toxicidade dos materiais. Conforme relatado pela Daiwa Health Development, fabricante do produto, milhares de pessoas atualmente usam o RBAC (sob os nomes comerciais BRM4 e PeakImmune 4), e a Daiwa não tem conhecimento de toxicidades significativas. A Daiwa aplica os métodos científicos mais recentes para garantir o valor e a segurança de suas matérias-primas. Os produtos Daiwa são fabricados em instalações de última geração, sob rigoroso controle de qualidade e padrões de proteção ambiental.

Os participantes não incorrerão em riscos psicológicos ou sociais adicionais apreciáveis ​​ao participar deste estudo, embora possam sofrer desconforto psicológico e físico às vezes. O processo de entrevista durante a avaliação pode causar desconforto. Desconforto ou fadiga também podem ser sentidos ao completar a bateria de avaliação.

Alternativas a este estudo para melhorar o funcionamento do sistema imunológico incluem medicamentos prescritos, exercícios, modificação da dieta e outros suplementos nutricionais. Os riscos dos medicamentos podem ser muito significativos, inclusive fatais, mas o risco de tomar suplementos nutricionais não é totalmente compreendido, uma vez que não são regulamentados pela Food and Drug Administration dos EUA. Medicamentos e suplementos nutricionais, como parte de uma mudança nos comportamentos de estilo de vida, também podem ser benéficos para o funcionamento do sistema imunológico, mas seu uso a longo prazo tem consequências desconhecidas.

As informações obtidas neste estudo ajudarão a determinar a eficácia do uso de um suplemento nutricional de extrato de farelo de arroz para melhorar os resultados do sistema imunológico. Ao participar do estudo, os indivíduos podem experimentar uma melhora na atividade das células NK e no funcionamento das citocinas. O risco de participar deste estudo é razoável devido aos potenciais aprimoramentos no funcionamento do sistema imunológico com a melhora do estado nutricional.