Förbättrad naturlig mördarcellaktivitet och RBAC

Syftet med denna studie är att undersöka resultaten av en 60-dagars studie av Rice Bran Arabinoxylan Compound (RBAC) bland vuxna. Specifikt kommer försökspersonerna att delta i en randomiserad intervention i två grupper som är baserad på ett näringstillskott tillverkat av ett vattenlösligt extrakt av riskli som delvis har hydrolyserats genom verkan av ett naturligt enzymkomplex extraherat från Shitake-svamp. En grupp kommer att ta 1 gram/dag och den andra gruppen kommer att ta 3 gram/dag för att jämföra skillnader i resultat mellan de två grupperna. Vi antar att 3 gram/dag-tillståndet kommer att visa snabbare ökningar i resultat jämfört med 1 gram/dag-tillståndet. De primära resultaten för denna studie kommer att vara Natural Killer (NK) cellaktivitet, cytokiner, totalt bilirubin, kreatinin och leverfunktionstester. Dessa resultat kommer att jämföras mellan de försökspersoner som är inskrivna i de två behandlingsgrupperna före och efter 60 dagar.

Det finns inga betydande psykologiska, medicinska eller sociala risker för deltagarna, förutom mindre obehag i samband med venpunktionen. Även om alla åtgärder för att skydda konfidentialitet kommer att vidtas, finns det en möjlighet att elektroniska uppgifter kan äventyras. I det avlägsna fallet att en sådan händelse inträffar kommer den omedelbart att rapporteras till IRB.

Komponenterna i RBAC bör vara ofarliga utan betydande födoämnesallergier. Inga allvarliga, ogynnsamma biverkningar har rapporterats till företaget av konsumenter eller observerats under tidigare mänskliga studier. Om någon biverkning inträffar är läkemedlet att avbryta behandlingen tills den är asymtomatisk och sedan återinföra med 1/4 dos, öka med samma mängd varannan dag, om det inte sker några händelser, tills full dos uppnåtts. Dr. Ali kommer att ge ytterligare uppföljning och konsultation med alla försökspersoner som upplever en ogynnsam biverkning.

En toxikologisk sökning för varje komponent avslöjar inga unika toxicitetskarakteristika för materialen. Som rapporterats av Daiwa Health Development, tillverkaren av produkten, använder tusentals människor för närvarande RBAC (under handelsnamnen BRM4 och PeakImmune 4), och Daiwa är inte medveten om betydande toxiciteter. Daiwa tillämpar de senaste vetenskapliga metoderna för att säkerställa värdet och säkerheten för sina råvaror. Daiwa-produkter tillverkas i toppmoderna anläggningar, under strikt kvalitetskontroll och miljöskyddsstandarder.

Deltagarna kommer inte att ådra sig några ytterligare märkbara psykologiska eller sociala risker genom att delta i denna studie, även om de ibland kan utsättas för psykiska och fysiska besvär. Processen att intervjua under bedömningen kan orsaka obehag. Obehag eller trötthet kan också upplevas när du slutför bedömningsbatteriet.

Alternativ till denna studie för att förbättra immunsystemets funktion inkluderar receptbelagda mediciner, träning, kostmodifiering och andra näringstillskott. Riskerna med mediciner kan vara mycket betydande, inklusive livshotande, men risken med att ta kosttillskott är inte helt klarlagd, eftersom de inte regleras av US Food and Drug Administration. Mediciner och kosttillskott, som en del av en förändring av livsstilsbeteenden, kan också visa sig vara fördelaktiga för immunsystemets funktion, men deras långvariga användning har okända konsekvenser.

Informationen som erhålls i denna studie kommer att hjälpa till att bestämma effektiviteten av att använda ett näringstillskott av riskliextrakt för att förbättra immunsystemets resultat. Genom att delta i studien kan försökspersoner uppleva förbättrad NK-cellaktivitet och cytokinfunktion. Risken att delta i denna studie är rimlig på grund av de potentiella förbättringarna av immunsystemets funktion med förbättrad näringsstatus.