Verbesserte Aktivität natürlicher Killerzellen und RBAC

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse einer 60-tägigen Studie mit Reiskleie Arabinoxylan Compound (RBAC) bei Erwachsenen zu untersuchen. Insbesondere werden die Probanden an einer randomisierten Intervention in zwei Gruppen teilnehmen, die auf einem Nahrungsergänzungsmittel basiert, das aus einem wasserlöslichen Extrakt aus Reiskleie hergestellt wird, der durch die Wirkung eines natürlichen Enzymkomplexes aus Shitake-Pilz teilweise hydrolysiert wurde. Eine Gruppe nimmt 1 Gramm/Tag und die andere Gruppe 3 Gramm/Tag, um Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Wir gehen davon aus, dass die 3-Gramm-/Tag-Bedingung im Vergleich zur 1-Gramm-/Tag-Bedingung schnellere Steigerungen der Ergebnisse zeigt. Die primären Ergebnisse dieser Studie sind die Aktivität natürlicher Killerzellen (NK), Zytokine, Gesamtbilirubin, Kreatinin und Leberfunktionstests. Diese Ergebnisse werden zwischen den Probanden verglichen, die in die beiden Behandlungsgruppen vor und nach 60 Tagen aufgenommen wurden.

Abgesehen von geringfügigen Beschwerden im Zusammenhang mit der Venenpunktion bestehen für die Teilnehmer keine wesentlichen psychologischen, medizinischen oder sozialen Risiken. Obwohl alle Maßnahmen zum Schutz der Vertraulichkeit getroffen werden, besteht die Möglichkeit, dass elektronische Daten gefährdet sind. Im unwahrscheinlichen Fall, dass ein solches Ereignis eintritt, wird es unverzüglich dem IRB gemeldet.

Die Bestandteile von RBAC sollten ohne nennenswerte Nahrungsmittelallergien harmlos sein. Dem Unternehmen wurden von Verbrauchern keine schwerwiegenden, unerwünschten Nebenwirkungen gemeldet oder in früheren Studien am Menschen beobachtet. Wenn eine Nebenwirkung auftritt, muss das Mittel abgesetzt werden, bis es asymptomatisch ist, und dann mit 1/4 Dosis wieder eingeführt werden, wobei alle 2 Tage um die gleiche Menge erhöht wird, wenn keine Symptome auftreten, bis die volle Dosis erreicht ist. Dr. Ali bietet zusätzliche Nachsorge und Beratung für jeden Patienten, der eine unerwünschte Nebenwirkung erfährt.

Eine toxikologische Suche nach jeder Komponente zeigt keine einzigartige Toxizitätseigenschaft der Materialien. Wie von Daiwa Health Development, dem Hersteller des Produkts, berichtet, verwenden Tausende von Menschen derzeit RBAC (unter den Handelsnamen BRM4 und PeakImmune 4), und Daiwa sind keine signifikanten Toxizitäten bekannt. Daiwa wendet die neuesten wissenschaftlichen Methoden an, um den Wert und die Sicherheit ihrer Rohstoffe zu gewährleisten. Daiwa-Produkte werden in hochmodernen Anlagen unter strenger Qualitätskontrolle und Umweltschutzstandards hergestellt.

Die Teilnehmer gehen durch die Teilnahme an dieser Studie keine zusätzlichen nennenswerten psychologischen oder sozialen Risiken ein, obwohl sie manchmal psychischen und physischen Beschwerden ausgesetzt sein können. Der Prozess der Befragung während des Assessments kann Unbehagen verursachen. Beim Ausfüllen der Bewertungsbatterie können auch Unbehagen oder Müdigkeit auftreten.

Alternativen zu dieser Studie zur Verbesserung der Funktion des Immunsystems umfassen verschreibungspflichtige Medikamente, Bewegung, Ernährungsumstellung und andere Nahrungsergänzungsmittel. Die Risiken von Medikamenten können sehr erheblich sein, einschließlich lebensbedrohlich, aber das Risiko der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln ist nicht vollständig bekannt, da sie nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration reguliert werden. Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel können sich im Rahmen einer Änderung des Lebensstils ebenfalls als vorteilhaft für die Funktion des Immunsystems erweisen, aber ihre langfristige Anwendung hat unbekannte Folgen.

Die in dieser Studie gewonnenen Informationen werden dabei helfen, die Wirksamkeit der Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels aus Reiskleieextrakt zur Verbesserung der Ergebnisse des Immunsystems zu bestimmen. Durch die Teilnahme an der Studie können die Probanden eine verbesserte NK-Zellaktivität und Zytokinfunktion erfahren. Das Risiko der Teilnahme an dieser Studie ist aufgrund der potenziellen Verbesserung der Funktion des Immunsystems bei verbessertem Ernährungszustand angemessen.