Activité améliorée des cellules tueuses naturelles et RBAC

Le but de cette étude est d'examiner les résultats d'un essai de 60 jours sur le composé d'arabinoxylane de son de riz (RBAC) chez des adultes. Plus précisément, les sujets participeront à une intervention randomisée en deux groupes basée sur un supplément nutritionnel à base d'un extrait hydrosoluble de son de riz partiellement hydrolysé par l'action d'un complexe enzymatique naturel extrait du champignon Shitake. Un groupe prendra 1 gramme/jour et l'autre groupe prendra 3 grammes/jour pour comparer les différences de résultats entre les deux groupes. Nous émettons l'hypothèse que la condition de 3 grammes/jour démontrera des augmentations plus rapides des résultats par rapport à la condition de 1 gramme/jour. Les principaux résultats de cette étude seront l'activité des cellules Natural Killer (NK), les cytokines, la bilirubine totale, la créatinine et les tests de la fonction hépatique. Ces résultats seront comparés entre les sujets inscrits dans les deux groupes de traitement avant et après 60 jours.

Aucun risque psychologique, médical ou social substantiel n'existe pour les participants, autre qu'un inconfort mineur associé à la ponction veineuse. Bien que toutes les mesures de protection de la confidentialité soient mises en place, il est possible que les données électroniques soient compromises. Dans le cas éloigné où un tel événement se produit, il sera immédiatement signalé à l'IRB.

Les composants du RBAC doivent être inoffensifs et ne présenter aucune allergie alimentaire importante. Aucun effet secondaire grave et indésirable n'a été signalé à la société par les consommateurs ni observé lors d'études antérieures sur l'homme. Si un effet secondaire se produit, le remède doit être interrompu jusqu'à ce qu'il soit asymptomatique, puis réintroduit à 1/4 de dose, en augmentant de la même quantité tous les 2 jours, s'il n'y a pas de problème, jusqu'à ce que la dose complète soit atteinte. Le Dr Ali fournira un suivi et une consultation supplémentaires à tout sujet qui ressent un effet secondaire indésirable.

Une recherche toxicologique pour chaque composant ne révèle aucune caractéristique de toxicité unique des matériaux. Comme l'a rapporté Daiwa Health Development, le fabricant du produit, des milliers de personnes utilisent actuellement le RBAC (sous les noms commerciaux BRM4 et PeakImmune 4), et Daiwa n'a pas connaissance de toxicités importantes. Daiwa applique les dernières méthodes scientifiques pour garantir la valeur et la sécurité de ses matières premières. Les produits Daiwa sont fabriqués dans des installations à la pointe de la technologie, selon des normes strictes de contrôle de la qualité et de protection de l'environnement.

Les participants n'encourront aucun risque psychologique ou social supplémentaire appréciable en participant à cette étude, bien qu'ils puissent parfois subir un inconfort psychologique et physique. Le processus d'entretien pendant l'évaluation peut causer de l'inconfort. L'inconfort ou la fatigue peuvent également être ressentis lors de la réalisation de la batterie d'évaluation.

Les alternatives à cette étude pour améliorer le fonctionnement du système immunitaire comprennent les médicaments sur ordonnance, l'exercice, la modification du régime alimentaire et d'autres suppléments nutritionnels. Les risques des médicaments peuvent être très importants, y compris mortels, mais le risque de prendre des suppléments nutritionnels n'est pas totalement compris, car ils ne sont pas réglementés par la Food and Drug Administration des États-Unis. Les médicaments et les suppléments nutritionnels, dans le cadre d'un changement des habitudes de vie, peuvent également s'avérer bénéfiques pour le fonctionnement du système immunitaire, mais leur utilisation à long terme a des conséquences inconnues.

Les informations obtenues dans cette étude aideront à déterminer l'efficacité de l'utilisation d'un supplément nutritionnel d'extrait de son de riz pour améliorer les résultats du système immunitaire. En participant à l'étude, les sujets peuvent constater une amélioration de l'activité des cellules NK et du fonctionnement des cytokines. Le risque de participer à cette étude est raisonnable en raison des améliorations potentielles du fonctionnement du système immunitaire avec un état nutritionnel amélioré.