Verbeterde Natural Killer Cell-activiteit en RBAC

Het doel van deze studie is om de resultaten te onderzoeken van een 60-daagse proef met Rice Bran Arabinoxylan Compound (RBAC) bij volwassenen. Concreet zullen proefpersonen deelnemen aan een gerandomiseerde interventie in twee groepen die is gebaseerd op een voedingssupplement gemaakt van een in water oplosbaar extract van rijstzemelen dat gedeeltelijk is gehydrolyseerd door de werking van een natuurlijk enzymcomplex dat is geëxtraheerd uit Shitake-paddenstoel. De ene groep neemt 1 gram/dag en de andere groep 3 gram/dag om de verschillen in uitkomsten tussen de twee groepen te vergelijken. We veronderstellen dat de 3 gram/dag-conditie een snellere stijging van de resultaten zal laten zien in vergelijking met de 1 gram/dag-conditie. De primaire uitkomsten voor deze studie zijn Natural Killer (NK) celactiviteit, cytokines, totaal bilirubine, creatinine en leverfunctietesten. Deze uitkomsten zullen worden vergeleken tussen de proefpersonen die voor en na 60 dagen in de twee behandelingsgroepen waren opgenomen.

Er zijn geen substantiële psychologische, medische of sociale risico's voor de deelnemers, behalve een klein ongemak in verband met de venapunctie. Hoewel alle maatregelen ter bescherming van de vertrouwelijkheid zullen worden genomen, bestaat de mogelijkheid dat elektronische gegevens in gevaar komen. In het verre geval dat een dergelijke gebeurtenis zich voordoet, wordt dit onmiddellijk gerapporteerd aan de IRB.

De componenten van RBAC zouden onschadelijk moeten zijn zonder significante voedselallergieën. Er zijn geen ernstige, ongewenste bijwerkingen gemeld aan het bedrijf door consumenten, noch waargenomen tijdens eerdere studies bij mensen. Als er toch een bijwerking optreedt, is de remedie om te stoppen tot asymptomatisch, en dan opnieuw te introduceren met 1/4 dosering, waarbij elke 2 dagen met dezelfde hoeveelheid wordt verhoogd, indien rustig, totdat de volledige dosering is bereikt. Dr. Ali zal aanvullende follow-up en consultatie geven aan elk onderwerp dat een ongewenste bijwerking ervaart.

Een toxicologisch onderzoek voor elke component onthult geen uniek toxiciteitskenmerk van de materialen. Zoals gemeld door Daiwa Health Development, de fabrikant van het product, gebruiken duizenden mensen momenteel RBAC (onder de handelsnamen BRM4 en PeakImmune 4), en Daiwa is niet op de hoogte van significante toxiciteiten. Daiwa past de nieuwste wetenschappelijke methoden toe om de waarde en veiligheid van hun grondstoffen te waarborgen. Daiwa-producten worden vervaardigd in ultramoderne faciliteiten, onder strikte kwaliteitscontrole en milieubeschermingsnormen.

Deelnemers lopen geen extra merkbare psychologische of sociale risico's door deel te nemen aan dit onderzoek, hoewel ze soms psychisch en fysiek ongemak kunnen ervaren. Het interviewproces tijdens de beoordeling kan ongemak veroorzaken. Ongemak of vermoeidheid kan ook worden ervaren bij het invullen van de beoordelingsreeks.

Alternatieven voor deze studie voor het verbeteren van de werking van het immuunsysteem zijn onder meer voorgeschreven medicijnen, lichaamsbeweging, dieetaanpassingen en andere voedingssupplementen. De risico's van medicijnen kunnen zeer groot zijn, zelfs levensbedreigend, maar het risico van het nemen van voedingssupplementen wordt niet helemaal begrepen, aangezien ze niet worden gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Medicijnen en voedingssupplementen kunnen, als onderdeel van een verandering in levensstijlgedrag, ook gunstig blijken te zijn voor het functioneren van het immuunsysteem, maar hun langdurig gebruik heeft onbekende gevolgen.

De informatie die in deze studie wordt verkregen, zal helpen bij het bepalen van de werkzaamheid van het gebruik van een voedingssupplement met extract van rijstzemelen voor het verbeteren van de resultaten van het immuunsysteem. Door deel te nemen aan het onderzoek kunnen proefpersonen een verbeterde NK-celactiviteit en cytokinefunctie ervaren. Het risico van deelname aan deze studie is redelijk vanwege de mogelijke verbeteringen in het functioneren van het immuunsysteem met een verbeterde voedingsstatus.