Повышенная активность естественных клеток-киллеров и RBAC

Целью данного исследования является изучение результатов 60-дневного испытания арабиноксиланового соединения рисовых отрубей (RBAC) среди взрослых. В частности, испытуемые примут участие в двухгрупповом рандомизированном вмешательстве, основанном на пищевой добавке, изготовленной из водорастворимого экстракта рисовых отрубей, который был частично гидролизован действием природного ферментного комплекса, извлеченного из гриба шитаке. Одна группа будет принимать 1 грамм в день, а другая группа будет принимать 3 грамма в день, чтобы сравнить различия в результатах между двумя группами. Мы предполагаем, что состояние 3 грамма в день продемонстрирует более быстрое увеличение результатов по сравнению с состоянием 1 грамм в день. Основными результатами этого исследования будут активность естественных киллеров (NK), цитокины, общий билирубин, креатинин и тесты функции печени. Эти результаты будут сравниваться между субъектами, включенными в две группы лечения, до и после 60 дней.

Для участников не существует существенных психологических, медицинских или социальных рисков, кроме небольшого дискомфорта, связанного с венепункцией. Хотя будут приняты все меры для защиты конфиденциальности, существует вероятность того, что электронные данные могут быть поставлены под угрозу. В отдаленном случае, когда такое событие произойдет, об этом будет немедленно сообщено IRB.

Компоненты RBAC должны быть безвредны и не вызывать выраженной пищевой аллергии. Потребители не сообщали компании о серьезных нежелательных побочных эффектах и ​​не наблюдали их в ходе предыдущих исследований на людях. Если какой-либо побочный эффект возникает, лекарство следует прекратить до исчезновения симптомов, а затем повторно ввести в дозе 1/4, увеличивая на такое же количество каждые 2 дня, если без осложнений, до тех пор, пока не будет достигнута полная доза. Доктор Али проведет дополнительное наблюдение и консультацию с любым субъектом, у которого возник неблагоприятный побочный эффект.

Токсикологический поиск каждого компонента не выявил уникальной характеристики токсичности материалов. Как сообщает Daiwa Health Development, производитель продукта, тысячи людей в настоящее время используют RBAC (под торговыми названиями BRM4 и PeakImmune 4), и Daiwa не знает о значительной токсичности. Daiwa применяет новейшие научные методы для обеспечения ценности и безопасности своего сырья. Продукция Daiwa производится на ультрасовременном оборудовании при строгом контроле качества и соблюдении экологических стандартов.

Участники не будут подвергаться дополнительным заметным психологическим или социальным рискам, участвуя в этом исследовании, хотя иногда они могут испытывать психологический и физический дискомфорт. Процесс интервьюирования во время оценки может вызывать дискомфорт. Дискомфорт или усталость также могут ощущаться при выполнении комплекса оценок.

Альтернативы этому исследованию для улучшения функционирования иммунной системы включают отпускаемые по рецепту лекарства, физические упражнения, модификацию диеты и другие пищевые добавки. Риски лекарств могут быть очень значительными, в том числе опасными для жизни, но риск приема пищевых добавок до конца не изучен, поскольку они не регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Лекарства и пищевые добавки, как часть изменения образа жизни, также могут оказаться полезными для функционирования иммунной системы, но их долгосрочное использование имеет неизвестные последствия.

Информация, полученная в этом исследовании, поможет определить эффективность использования пищевой добавки с экстрактом рисовых отрубей для улучшения результатов иммунной системы. Участвуя в исследовании, субъекты могут испытать улучшение активности NK-клеток и функционирования цитокинов. Риск участия в этом исследовании является разумным из-за потенциального улучшения функционирования иммунной системы при улучшении статуса питания.