CPAP 治疗对 PTSD 症状的影响
持续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停对 PTSD 症状的影响
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 与医疗保健利用率增加、功能状态下降和整体健康状况不佳有关。 PTSD 中的睡眠障碍很常见,包括做噩梦、做梦和睡眠质量差。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 在退伍军人人群中也非常普遍,它可能会通过触发睡眠觉醒来加剧 PTSD 症状,从而促进梦境的回忆、梦境的实现和扰乱睡眠的连续性。 据报道,通过持续气道正压通气 (CPAP) 治疗 OSA 可改善睡眠质量和 PTSD 症状。 然而,尚未使用经过验证的问卷和 CPAP 依从性文件对这些工具进行正式评估。 本研究将招募新诊断为 OSA 且愿意尝试 CPAP 治疗的患有 PTSD 的退伍军人。 PTSD 症状、白天嗜睡、睡眠相关生活质量、睡眠质量、一般健康感知和情绪的基线评估将在治疗开始前以及治疗 3 个月和 6 个月后进行。
本研究将有以下具体目标:
目标 1:评估 CPAP 使用对 PTSD 症状的影响。
假设:治疗 6 个月后,使用 CPAP 将改善 PTSD 症状,如 PTSD 检查表 (PCL-S) 所评估的那样。
目的 2:评估 CPAP 使用对 1) 睡眠质量和持续时间,2) 噩梦、运动障碍、做梦和失眠的夜间症状,3) 情绪,4) 白天嗜睡,5) 睡眠相关质量的影响生活,以及 6) 总体健康感知。
假设:治疗 6 个月后,CPAP 的使用将改善睡眠质量、睡眠持续时间、情绪、白天嗜睡、睡眠相关生活质量、一般健康感知以及噩梦、运动障碍、做梦和失眠的夜间症状。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:目的是招募尽可能代表退伍军人 PTSD 人群的研究人群。 因此,进入标准尽可能具有包容性:
- 年龄 >18 岁
- 确认诊断为 PTSD(PCL 检查表最低分数为 45)
- 确认诊断为睡眠呼吸暂停(呼吸暂停低通气指数 >5/h)
- 新开始的 CPAP(之前未接受过治疗)
排除标准:
- 预期寿命少于 6 个月的致命合并症,
- 居住在地理位置偏远的地区,这会使 3 个月和 6 个月的随访变得困难。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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创伤后应激障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停
被诊断患有创伤后应激障碍 (PTSD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的退伍军人,对 CPAP 治疗试验感兴趣。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PTSD 检查表 (PCL-S) 测量的 PTSD 症状变化。
大体时间:基线、3个月、6个月
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PCL-S 上 -10 分的变化先前已被确定为具有临床意义。
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白天嗜睡由 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 测量
大体时间:基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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使用睡眠功能结果问卷 (FOSQ-10) 评估与睡眠相关的生活质量。
大体时间:基线、3个月、6个月
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FOSQ-10 由 10 个问题组成,分数越低表示睡眠不足导致活动越困难。
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基线、3个月、6个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估的睡眠质量变化。
大体时间:基线、3个月、6个月
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这是对过去一个月的睡眠质量和睡眠困难程度的 19 项自我报告评估。
总分 >/=5 被认为睡眠质量差。
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基线、3个月、6个月
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将使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 评估抑郁症。
大体时间:基线、3个月、6个月
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PHQ-9 是一种自我报告的抑郁症测量方法,是一种快速、有效的抑郁症评估方法。
抑郁症是 PTSD 的常见合并症。
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基线、3个月、6个月
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一般健康相关的生活质量。
大体时间:基线、3个月、6个月
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这将使用李克特量表问题进行评估,要求受试者根据他们生活的精神、情感、身体、社会和财务方面对他们前 2 天的生活质量进行评分。
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kathleen F Sarmiento, MD、San Diego Veterans Healthcare System
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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