PTSD症状に対するCPAP療法の効果
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する持続気道陽圧療法が PTSD 症状に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、医療利用の増加、機能状態の低下、および全体的な健康状態の悪化に関連しています。 PTSD では、悪夢、夢の実演、睡眠の質の低下など、睡眠障害がよく見られます。 閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)も退役軍人に非常に多く見られ、夢の想起、夢の実行を促進し、睡眠の継続を妨げる睡眠からの覚醒を引き起こすことにより、PTSD症状を悪化させる可能性があります. OSA を持続陽圧気道圧 (CPAP) 療法で治療すると、睡眠の質と PTSD 症状の改善が報告されています。 ただし、検証済みのアンケートと CPAP コンプライアンスのドキュメントを使用して、これらのツールと関連付ける正式な評価はまだ実行されていません。 この研究では、新たに OSA と診断され、CPAP 療法を試す意思のある PTSD の退役軍人を募集します。 PTSD 症状、日中の眠気、睡眠関連の生活の質、睡眠の質、一般的な健康知覚、および気分のベースライン評価は、治療開始前と治療の 3 か月および 6 か月後に行われます。
この研究には、次の具体的な目的があります。
目的 1: PTSD 症状に対する CPAP 使用の効果を評価する。
仮説: 6 か月の治療後、PTSD チェックリスト (PCL-S) によって評価されるように、CPAP の使用は PTSD 症状を改善します。
目的 2: CPAP 使用が 1) 睡眠の質と持続時間、2) 悪夢、運動障害、夢の実演、および不眠症の夜間症状、3) 気分、4) 日中の眠気、5) 睡眠に関連する睡眠の質に及ぼす影響を評価する生活、および 6) 一般的な健康認識。
仮説: 治療の 6 か月後、CPAP の使用は、睡眠の質、睡眠時間、気分、日中の眠気、睡眠関連の生活の質、一般的な健康知覚、および悪夢の夜間症状、運動障害、夢の成立、および不眠症を改善します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: その意図は、ベテラン PTSD 集団を可能な限り代表する研究集団を募集することです。 したがって、エントリ基準は可能な限り包括的です。
- 年齢 > 18 歳
- -PTSDの確定診断(PCLチェックリストの最小スコア45)
- -睡眠時無呼吸の確定診断(無呼吸低呼吸指数> 5 / h)
- 新たに CPAP を開始する (以前に治療されていない)
除外基準:
- 平均余命が6か月未満の致命的な合併症、
- 地理的に離れた地域に住んでいると、3 か月および 6 か月でのフォローアップが困難になります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PTSDとOSA
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) と診断された退役軍人で、CPAP 療法の試験に関心があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDチェックリスト(PCL-S)によって測定されたPTSD症状の変化。
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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PCL-S の -10 ポイントの変化は、以前に臨床的に重要であると判断されています。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワース眠気尺度 (ESS) によって測定される日中の眠気
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月
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睡眠関連の生活の質は、睡眠アンケートの機能的結果 (FOSQ-10) を使用して評価されます。
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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FOSQ-10 は 10 の質問で構成されており、スコアが低いほど睡眠不足による活動が困難であることを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって評価された睡眠の質の変化。
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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これは、過去 1 か月間の睡眠の質と睡眠障害の程度の 19 項目の自己報告評価です。
全体的なスコア >/= 5 は、睡眠の質が悪いと見なされます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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うつ病は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用して評価されます。
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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PHQ-9 は自己申告によるうつ病の尺度であり、うつ病の迅速で有効な評価です。
うつ病は、PTSD の一般的な併存疾患です。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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一般的な健康関連の生活の質。
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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これは、被験者に、生活の精神的、感情的、身体的、社会的、経済的側面に基づいて、過去 2 日間の生活の質を評価するよう求めるリッカート尺度の質問を使用して評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kathleen F Sarmiento, MD、San Diego Veterans Healthcare System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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PTSDの臨床試験
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了