后弹力层内皮角膜移植术 (DMEK) 和超薄后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK) 后的结果
2013年12月18日 更新者:Necip Torun、Charite University, Berlin, Germany
后弹力层内皮角膜移植术(DMEK)和超薄后弹力层剥离自动内皮角膜移植术(DSAEK)术后疗效的前瞻性临床研究
本研究的目的是评估角膜移植后板层角膜移植术(DMEK 和超薄 DSAEK)后的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Anna-Karina Maier, MD
- 邮箱:anna-karina.maier@charite.de
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
接触:
- Anna-Karina Maier, MD
- 电话号码:+4930450654419
- 邮箱:anna-karina.maier@charite.de
-
首席研究员:
- Anna-Karina Maier, MD
-
首席研究员:
- Necip Torun, MD
-
副研究员:
- Johannes Gonnermann, MD
-
副研究员:
- Mathias KJ Klamann, MD
-
副研究员:
- Tobias Brockmann, MD
-
副研究员:
- Enken Gundlach, MD
-
副研究员:
- Christian Eulufi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的男性或女性
- 计划进行内皮角膜移植术
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:内皮角膜移植术
后弹力层内皮角膜移植术DMEK超薄后弹力层剥离自动化内皮角膜移植术超薄DSAEK
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视力(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
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1、3、6 和 12 个月以及每年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮细胞密度(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
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1、3、6 和 12 个月以及每年
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眼压(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
|
1、3、6 和 12 个月以及每年
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明显折射(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6、12 个月和每年
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1、3、6、12 个月和每年
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角膜厚度测量(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6、12 个月和每年
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1、3、6、12 个月和每年
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生活质量,NEI-VFQ 25(相对于基线的变化)
大体时间:3、12个月,每年
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调查问卷
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3、12个月,每年
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角膜地形图(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
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1、3、6 和 12 个月以及每年
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|
角膜眼前节 OCT 和前房角(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
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1、3、6 和 12 个月以及每年
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术后用药(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
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1、3、6 和 12 个月以及每年
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受体后弹力层的组织学样本
大体时间:术中
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接受者的后弹力层
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Necip Torun, MD、Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Maier AK, Gundlach E, Gonnermann J, Klamann MK, Eulufi C, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Fellow Eye Comparison of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty. Cornea. 2013 Oct;32(10):1344-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31829dd816.
- Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N, Rieck PW. [Influence of donor lamella thickness on visual acuity after Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)]. Ophthalmologe. 2014 Feb;111(2):128-34. doi: 10.1007/s00347-013-2795-0. German.
- Maier AK, Klamann MK, Torun N, Gonnermann J, Schroeter J, Joussen AM, Rieck P. Intraocular pressure elevation and post-DSEK glaucoma after Descemet;s stripping endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1191-8. doi: 10.1007/s00417-012-2203-5. Epub 2012 Nov 20.
- van Dijk K, Ham L, Tse WH, Liarakos VS, Quilendrino R, Yeh RY, Melles GR. Near complete visual recovery and refractive stability in modern corneal transplantation: Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):13-21. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.066. Epub 2012 Oct 26.
- Gundlach E, Pilger D, Brockmann T, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Recovery of Contrast Sensitivity After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2021 Sep 1;40(9):1110-1116. doi: 10.1097/ICO.0000000000002686.
- Gundlach E, Spiller N, Pilger D, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Impact of difficult unfolding and attachment of the graft lamella on the long-term outcome after Descemet membrane endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Nov;258(11):2459-2465. doi: 10.1007/s00417-020-04852-z. Epub 2020 Jul 23.
- Maier AK, Gundlach E, Pilger D, Rubsam A, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Rate and Localization of Graft Detachment in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Mar;35(3):308-12. doi: 10.1097/ICO.0000000000000740.
- Gonnermann J, Maier AK, Klamann MK, Brockmann T, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Posterior iris-claw aphakic intraocular lens implantation and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-304948. Epub 2014 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EA2/108/12
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