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后弹力层内皮角膜移植术 (DMEK) 和超薄后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK) 后的结果

2013年12月18日 更新者:Necip Torun、Charite University, Berlin, Germany

后弹力层内皮角膜移植术(DMEK)和超薄后弹力层剥离自动内皮角膜移植术(DSAEK)术后疗效的前瞻性临床研究

本研究的目的是评估角膜移植后板层角膜移植术(DMEK 和超薄 DSAEK)后的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anna-Karina Maier, MD
        • 首席研究员:
          • Necip Torun, MD
        • 副研究员:
          • Johannes Gonnermann, MD
        • 副研究员:
          • Mathias KJ Klamann, MD
        • 副研究员:
          • Tobias Brockmann, MD
        • 副研究员:
          • Enken Gundlach, MD
        • 副研究员:
          • Christian Eulufi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的男性或女性
  • 计划进行内皮角膜移植术
  • 能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:内皮角膜移植术
后弹力层内皮角膜移植术DMEK超薄后弹力层剥离自动化内皮角膜移植术超薄DSAEK
其他名称:
  • 二甲醚
  • 后弹力层内皮角膜移植术
  • 超薄弹力层剥离自动化内皮角膜移植术
  • 超薄DSAEK

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视力(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
1、3、6 和 12 个月以及每年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮细胞密度(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
1、3、6 和 12 个月以及每年
眼压(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
1、3、6 和 12 个月以及每年
明显折射(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6、12 个月和每年
1、3、6、12 个月和每年
角膜厚度测量(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6、12 个月和每年
1、3、6、12 个月和每年
生活质量,NEI-VFQ 25(相对于基线的变化)
大体时间:3、12个月,每年
调查问卷
3、12个月,每年
角膜地形图(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
1、3、6 和 12 个月以及每年
角膜眼前节 OCT 和前房角(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
1、3、6 和 12 个月以及每年
术后用药(相对于基线的变化)
大体时间:1、3、6 和 12 个月以及每年
1、3、6 和 12 个月以及每年
受体后弹力层的组织学样本
大体时间:术中
接受者的后弹力层
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Necip Torun, MD、Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月18日

首次发布 (估计)

2013年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月18日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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