Resultado después de la queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK) y la queratoplastia endotelial automatizada con pelado ultrafino de Descemet (DSAEK)
18 de diciembre de 2013 actualizado por: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany
Estudio clínico prospectivo sobre el resultado posoperatorio después de la queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet (DMEK) y la queratoplastia endotelial automatizada con pelado ultrafino de Descemet (DSAEK)
El propósito de este estudio es evaluar el resultado después de la queratoplastia lamelar posterior (DMEK y DSAEK ultrafina) para el trasplante de córnea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna-Karina Maier, MD
- Correo electrónico: anna-karina.maier@charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contacto:
- Anna-Karina Maier, MD
- Número de teléfono: +4930450654419
- Correo electrónico: anna-karina.maier@charite.de
-
Investigador principal:
- Anna-Karina Maier, MD
-
Investigador principal:
- Necip Torun, MD
-
Sub-Investigador:
- Johannes Gonnermann, MD
-
Sub-Investigador:
- Mathias KJ Klamann, MD
-
Sub-Investigador:
- Tobias Brockmann, MD
-
Sub-Investigador:
- Enken Gundlach, MD
-
Sub-Investigador:
- Christian Eulufi, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más
- Programado para someterse a una queratoplastia endotelial
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Queratoplastia Endotelial
Queratoplastia endotelial con membrana de Descemet DMEK Queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet ultrafino DSAEK ultrafino
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agudeza visual (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de células endoteliales (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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Presión intraocular (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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Refracción manifiesta (cambio desde la línea de base)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12 meses y anualmente
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1, 3, 6, 12 meses y anualmente
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paquimetría corneal (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12 meses y anualmente
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1, 3, 6, 12 meses y anualmente
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Calidad de vida, NEI-VFQ 25 (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 3, 12 meses, anual
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Cuestionario
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3, 12 meses, anual
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topografía corneal (cambio desde la línea de base)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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OCT del segmento anterior de la córnea y el ángulo de la cámara anterior (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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1, 3, 6 y 12 meses y anualmente
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Medicación posoperatoria (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 1,3,6 y 12 meses y anualmente
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1,3,6 y 12 meses y anualmente
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Muestra Histológica de Membrana de Descemet del Receptor
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Membrana de Descemet del destinatario
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Maier AK, Gundlach E, Gonnermann J, Klamann MK, Eulufi C, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Fellow Eye Comparison of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty. Cornea. 2013 Oct;32(10):1344-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31829dd816.
- Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N, Rieck PW. [Influence of donor lamella thickness on visual acuity after Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)]. Ophthalmologe. 2014 Feb;111(2):128-34. doi: 10.1007/s00347-013-2795-0. German.
- Maier AK, Klamann MK, Torun N, Gonnermann J, Schroeter J, Joussen AM, Rieck P. Intraocular pressure elevation and post-DSEK glaucoma after Descemet;s stripping endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1191-8. doi: 10.1007/s00417-012-2203-5. Epub 2012 Nov 20.
- van Dijk K, Ham L, Tse WH, Liarakos VS, Quilendrino R, Yeh RY, Melles GR. Near complete visual recovery and refractive stability in modern corneal transplantation: Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):13-21. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.066. Epub 2012 Oct 26.
- Gundlach E, Pilger D, Brockmann T, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Recovery of Contrast Sensitivity After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2021 Sep 1;40(9):1110-1116. doi: 10.1097/ICO.0000000000002686.
- Gundlach E, Spiller N, Pilger D, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Impact of difficult unfolding and attachment of the graft lamella on the long-term outcome after Descemet membrane endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Nov;258(11):2459-2465. doi: 10.1007/s00417-020-04852-z. Epub 2020 Jul 23.
- Maier AK, Gundlach E, Pilger D, Rubsam A, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Rate and Localization of Graft Detachment in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Mar;35(3):308-12. doi: 10.1097/ICO.0000000000000740.
- Gonnermann J, Maier AK, Klamann MK, Brockmann T, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Posterior iris-claw aphakic intraocular lens implantation and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-304948. Epub 2014 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA2/108/12
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