Résultat après kératoplastie endothéliale à membrane Descemet (DMEK) et kératoplastie endothéliale automatisée par décapage ultra-mince Descemet (DSAEK)
18 décembre 2013 mis à jour par: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany
Étude clinique prospective sur les résultats postopératoires après kératoplastie endothéliale à membrane Descemet (DMEK) et kératoplastie endothéliale automatisée par décapage Descemet ultra-mince (DSAEK)
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats après kératoplastie lamellaire postérieure (DMEK et DSAEK ultra-mince) pour une greffe de cornée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Anna-Karina Maier, MD
- Numéro de téléphone: +4930450654419
- E-mail: anna-karina.maier@charite.de
-
Chercheur principal:
- Anna-Karina Maier, MD
-
Chercheur principal:
- Necip Torun, MD
-
Sous-enquêteur:
- Johannes Gonnermann, MD
-
Sous-enquêteur:
- Mathias KJ Klamann, MD
-
Sous-enquêteur:
- Tobias Brockmann, MD
-
Sous-enquêteur:
- Enken Gundlach, MD
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Sous-enquêteur:
- Christian Eulufi, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Devrait subir une kératoplastie endothéliale
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Kératoplastie endothéliale
Kératoplastie endothéliale à membrane Descemet DMEK Extra-mince Descemet stripping kératoplastie endothéliale automatisée Ultra-mince DSAEK
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité des cellules endothéliales (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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Pression intraoculaire (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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Réfraction manifeste (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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pachymétrie cornéenne (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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Qualité de vie, NEI-VFQ 25 (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 3, 12 mois, annuel
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Questionnaire
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3, 12 mois, annuel
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topographie cornéenne (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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OCT du segment antérieur de la cornée et angle de la chambre antérieure (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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Médicaments postopératoires (changement par rapport au départ)
Délai: 1,3,6 et 12 mois et annuellement
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1,3,6 et 12 mois et annuellement
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Échantillon histologique de la membrane Descemet du receveur
Délai: peropératoire
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Membrane Descemet du receveur
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Maier AK, Gundlach E, Gonnermann J, Klamann MK, Eulufi C, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Fellow Eye Comparison of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty. Cornea. 2013 Oct;32(10):1344-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31829dd816.
- Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N, Rieck PW. [Influence of donor lamella thickness on visual acuity after Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)]. Ophthalmologe. 2014 Feb;111(2):128-34. doi: 10.1007/s00347-013-2795-0. German.
- Maier AK, Klamann MK, Torun N, Gonnermann J, Schroeter J, Joussen AM, Rieck P. Intraocular pressure elevation and post-DSEK glaucoma after Descemet;s stripping endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1191-8. doi: 10.1007/s00417-012-2203-5. Epub 2012 Nov 20.
- van Dijk K, Ham L, Tse WH, Liarakos VS, Quilendrino R, Yeh RY, Melles GR. Near complete visual recovery and refractive stability in modern corneal transplantation: Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):13-21. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.066. Epub 2012 Oct 26.
- Gundlach E, Pilger D, Brockmann T, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Recovery of Contrast Sensitivity After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2021 Sep 1;40(9):1110-1116. doi: 10.1097/ICO.0000000000002686.
- Gundlach E, Spiller N, Pilger D, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Impact of difficult unfolding and attachment of the graft lamella on the long-term outcome after Descemet membrane endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Nov;258(11):2459-2465. doi: 10.1007/s00417-020-04852-z. Epub 2020 Jul 23.
- Maier AK, Gundlach E, Pilger D, Rubsam A, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Rate and Localization of Graft Detachment in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Mar;35(3):308-12. doi: 10.1097/ICO.0000000000000740.
- Gonnermann J, Maier AK, Klamann MK, Brockmann T, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Posterior iris-claw aphakic intraocular lens implantation and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-304948. Epub 2014 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2013
Première publication (Estimation)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/108/12
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