Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnis nach Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) und ultradünner Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany

Prospektive klinische Studie zum postoperativen Ergebnis nach Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) und ultradünner Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des Ergebnisses nach hinterer lamellärer Keratoplastik (DMEK und ultradünne DSAEK) für eine Hornhauttransplantation.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna-Karina Maier, MD
        • Hauptermittler:
          • Necip Torun, MD
        • Unterermittler:
          • Johannes Gonnermann, MD
        • Unterermittler:
          • Mathias KJ Klamann, MD
        • Unterermittler:
          • Tobias Brockmann, MD
        • Unterermittler:
          • Enken Gundlach, MD
        • Unterermittler:
          • Christian Eulufi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Geplant, sich einer endothelialen Keratoplastik zu unterziehen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Endotheliale Keratoplastik
Descemet Membran endotheliale Keratoplastik DMEK Ultradünnes Descemet Stripping automatisierte endotheliale Keratoplastik Ultradünnes DSAEK
Andere Namen:
  • DMEK
  • Endotheliale Keratoplastik der Descemet-Membran
  • Ultradünne Descemet-Stripping-automatisierte endotheliale Keratoplastik
  • Ultradünnes DSAEK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelzelldichte (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
Augeninnendruck (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
Manifeste Refraktion (Veränderung gegenüber der Grundlinie)
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
Hornhautpachymetrie (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
1, 3, 6, 12 Monate und jährlich
Lebensqualität, NEI-VFQ 25 (Veränderung gegenüber Baseline)
Zeitfenster: 3, 12 Monate, jährlich
Fragebogen
3, 12 Monate, jährlich
Hornhauttopographie (Veränderung gegenüber der Grundlinie)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
Anterior Segment OCT der Hornhaut und Vorderkammerwinkel (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
1, 3, 6 und 12 Monate und jährlich
postoperative Medikation (Änderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: 1,3,6 und 12 Monate und jährlich
1,3,6 und 12 Monate und jährlich
Histologische Probe der Descemet-Membran des Empfängers
Zeitfenster: intraoperativ
Descemet-Membran des Empfängers
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion

Klinische Studien zur Endotheliale Keratoplastik

3
Abonnieren