Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) og Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

18. desember 2013 oppdatert av: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv klinisk studie på postoperativt resultat etter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) og Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

Hensikten med denne studien er å evaluere utfallet etter posterior lamellær keratoplastikk (DMEK og Ultra-tynn DSAEK) for hornhinnetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna-Karina Maier, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Necip Torun, MD
        • Underetterforsker:
          • Johannes Gonnermann, MD
        • Underetterforsker:
          • Mathias KJ Klamann, MD
        • Underetterforsker:
          • Tobias Brockmann, MD
        • Underetterforsker:
          • Enken Gundlach, MD
        • Underetterforsker:
          • Christian Eulufi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne på 18 år eller eldre
  • Planlagt å gjennomgå endotelial keratoplastikk
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Endotel keratoplastikk
Descemet membran endotel keratoplastikk DMEK Ultratynn Descemet stripping automatisert endotel keratoplastikk Ultratynn DSAEK
Annen: Endotel keratoplastikk
Andre navn:
  • DMEK
  • Descemet membranendotelial keratoplastikk
  • Ultratynn Descemet stripping automatisert endotelial keratoplastikk
  • Ultratynn DSAEK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke (endring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
1, 3, 6 og 12 måneder og årlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcelletetthet (endring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
Intraokulært trykk (endring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
Manifest refraksjon (endring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder og årlig
1, 3, 6, 12 måneder og årlig
corneal pachymetri (endring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder og årlig
1, 3, 6, 12 måneder og årlig
Livskvalitet, NEI-VFQ 25 (endring fra baseline)
Tidsramme: 3, 12 måneder, årlig
Spørreskjema
3, 12 måneder, årlig
hornhinnetopografi (endring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
Fremre segment OCT av hornhinnen og fremre kammervinkel (endring fra grunnlinje)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
postoperativ medisin (endring fra baseline)
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder og årlig
1,3,6 og 12 måneder og årlig
Histologisk prøve av mottakerens descemet-membran
Tidsramme: intraoperativt
Mottakerens Descemet-membran
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA2/108/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Endotel keratoplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere