デスメ膜内皮角膜移植術 (DMEK) および超薄型デスメ ストリッピング自動内皮角膜移植術 (DSAEK) 後の転帰
2013年12月18日 更新者:Necip Torun、Charite University, Berlin, Germany
デスメ膜内皮角膜移植術(DMEK)および超薄型デスメ剥離自動内皮角膜移植術(DSAEK)後の術後転帰に関する前向き臨床研究
この研究の目的は、角膜移植のための後部層状角膜形成術 (DMEK および極薄 DSAEK) 後の結果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Anna-Karina Maier, MD
- メール:anna-karina.maier@charite.de
研究場所
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-
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Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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コンタクト:
- Anna-Karina Maier, MD
- 電話番号:+4930450654419
- メール:anna-karina.maier@charite.de
-
主任研究者:
- Anna-Karina Maier, MD
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主任研究者:
- Necip Torun, MD
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副調査官:
- Johannes Gonnermann, MD
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副調査官:
- Mathias KJ Klamann, MD
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副調査官:
- Tobias Brockmann, MD
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副調査官:
- Enken Gundlach, MD
-
副調査官:
- Christian Eulufi, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 角膜内皮形成術を受ける予定
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:角膜内皮形成術
デスメ膜内皮角膜形成術 DMEK 超薄型デスメ剥離自動内皮角膜形成術 超薄型 DSAEK
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力(ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、および 12 か月および毎年
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1、3、6、および 12 か月および毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮細胞密度(ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、および 12 か月および毎年
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1、3、6、および 12 か月および毎年
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眼圧(ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、および 12 か月および毎年
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1、3、6、および 12 か月および毎年
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明らかな屈折 (ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、12 か月および毎年
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1、3、6、12 か月および毎年
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角膜パキメトリー (ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、12 か月および毎年
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1、3、6、12 か月および毎年
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生活の質、NEI-VFQ 25 (ベースラインからの変化)
時間枠:3、12 か月、年次
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アンケート
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3、12 か月、年次
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角膜トポグラフィー(ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、および 12 か月および毎年
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1、3、6、および 12 か月および毎年
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角膜の前眼部 OCT と前房角 (ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、および 12 か月および毎年
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1、3、6、および 12 か月および毎年
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術後投薬(ベースラインからの変化)
時間枠:1、3、6、12 か月、および毎年
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1、3、6、12 か月、および毎年
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受信者のデスメ膜の組織学的サンプル
時間枠:術中
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レシピエントのデスメ膜
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Necip Torun, MD、Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Maier AK, Gundlach E, Gonnermann J, Klamann MK, Eulufi C, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Fellow Eye Comparison of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty. Cornea. 2013 Oct;32(10):1344-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31829dd816.
- Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N, Rieck PW. [Influence of donor lamella thickness on visual acuity after Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)]. Ophthalmologe. 2014 Feb;111(2):128-34. doi: 10.1007/s00347-013-2795-0. German.
- Maier AK, Klamann MK, Torun N, Gonnermann J, Schroeter J, Joussen AM, Rieck P. Intraocular pressure elevation and post-DSEK glaucoma after Descemet;s stripping endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1191-8. doi: 10.1007/s00417-012-2203-5. Epub 2012 Nov 20.
- van Dijk K, Ham L, Tse WH, Liarakos VS, Quilendrino R, Yeh RY, Melles GR. Near complete visual recovery and refractive stability in modern corneal transplantation: Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):13-21. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.066. Epub 2012 Oct 26.
- Gundlach E, Pilger D, Brockmann T, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Recovery of Contrast Sensitivity After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2021 Sep 1;40(9):1110-1116. doi: 10.1097/ICO.0000000000002686.
- Gundlach E, Spiller N, Pilger D, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Impact of difficult unfolding and attachment of the graft lamella on the long-term outcome after Descemet membrane endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Nov;258(11):2459-2465. doi: 10.1007/s00417-020-04852-z. Epub 2020 Jul 23.
- Maier AK, Gundlach E, Pilger D, Rubsam A, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Rate and Localization of Graft Detachment in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Mar;35(3):308-12. doi: 10.1097/ICO.0000000000000740.
- Gonnermann J, Maier AK, Klamann MK, Brockmann T, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Posterior iris-claw aphakic intraocular lens implantation and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-304948. Epub 2014 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月18日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA2/108/12
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