Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) och Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

18 december 2013 uppdaterad av: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv klinisk studie om postoperativt resultat efter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) och Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet efter posterior lamellär keratoplastik (DMEK och Ultra-tunn DSAEK) för hornhinnetransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekrytering
        • Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anna-Karina Maier, MD
        • Huvudutredare:
          • Necip Torun, MD
        • Underutredare:
          • Johannes Gonnermann, MD
        • Underutredare:
          • Mathias KJ Klamann, MD
        • Underutredare:
          • Tobias Brockmann, MD
        • Underutredare:
          • Enken Gundlach, MD
        • Underutredare:
          • Christian Eulufi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år eller äldre
  • Planerad att genomgå endotelial keratoplastik
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endotelial keratoplastik
Descemet membran endotel keratoplastik DMEK Ultratunn Descemet stripping automatiserad endotel keratoplastik Ultratunn DSAEK
Övrig: Endotelial keratoplastik
Andra namn:
  • DMEK
  • Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
  • Ultratunn Descemet stripping automatiserad endotelial keratoplastik
  • Ultratunn DSAEK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa (förändring från baslinjen)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader och årligen
1, 3, 6 och 12 månader och årligen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelcelldensitet (förändring från baslinjen)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader och årligen
1, 3, 6 och 12 månader och årligen
Intraokulärt tryck (förändring från baslinjen)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader och årligen
1, 3, 6 och 12 månader och årligen
Manifest refraktion (ändring från baslinjen)
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader och årligen
1, 3, 6, 12 månader och årligen
korneal pakymetri (förändring från baslinjen)
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader och årligen
1, 3, 6, 12 månader och årligen
Livskvalitet, NEI-VFQ 25 (ändring från baslinjen)
Tidsram: 3, 12 månader, årligen
Frågeformulär
3, 12 månader, årligen
hornhinnetopografi (förändring från baslinjen)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader och årligen
1, 3, 6 och 12 månader och årligen
Främre segment OCT av hornhinnan och främre kammarvinkeln (förändring från baslinjen)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader och årligen
1, 3, 6 och 12 månader och årligen
postoperativ medicinering (förändring från baslinjen)
Tidsram: 1,3,6 och 12 månader och årligen
1,3,6 och 12 månader och årligen
Histologiskt prov av mottagarens Descemet-membran
Tidsram: intraoperativt
Mottagarens Descemet-membran
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Studierektor: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Första postat (Uppskatta)

24 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA2/108/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera