Eredmény a Descemet membrán endothel keratoplasztika (DMEK) és az ultravékony Descemet csíkozású automatizált endothel keratoplasztika (DSAEK) után
2013. december 18. frissítette: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany
Prospektív klinikai tanulmány a Descemet membrán endothel keratoplasztika (DMEK) és az ultravékony Descemet csíkozású automatizált endoteliális keratoplasztika (DSAEK) utáni posztoperatív eredményekről
Ennek a vizsgálatnak a célja a szaruhártya-transzplantáció utáni posterior lamellás keratoplasztika (DMEK és Ultra-thin DSAEK) eredményének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna-Karina Maier, MD
- E-mail: anna-karina.maier@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna-Karina Maier, MD
- Telefonszám: +4930450654419
- E-mail: anna-karina.maier@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Anna-Karina Maier, MD
-
Kutatásvezető:
- Necip Torun, MD
-
Alkutató:
- Johannes Gonnermann, MD
-
Alkutató:
- Mathias KJ Klamann, MD
-
Alkutató:
- Tobias Brockmann, MD
-
Alkutató:
- Enken Gundlach, MD
-
Alkutató:
- Christian Eulufi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
- A tervek szerint endothel keratoplasztikán kell átesni
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Endothel keratoplasztika
Descemet membrán endoteliális keratoplasztika DMEK Ultra-vékony Descemet lehúzó automatizált endoteliális keratoplasztika Ultra vékony DSAEK
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothelsejt-sűrűség (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
|
|
Intraokuláris nyomás (változás a kiindulási értékhez képest)
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
|
|
Manifest fénytörés (elváltozás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap és évente
|
1, 3, 6, 12 hónap és évente
|
|
|
szaruhártya pachymetria (elváltozás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap és évente
|
1, 3, 6, 12 hónap és évente
|
|
|
Életminőség, NEI-VFQ 25 (változtatás az alapértékhez képest)
Időkeret: 3, 12 hónap, évente
|
Kérdőív
|
3, 12 hónap, évente
|
|
szaruhártya topográfiája (elváltozás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
|
|
A szaruhártya elülső szegmense és az elülső kamra szöge (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
1, 3, 6 és 12 hónap, és évente
|
|
|
posztoperatív gyógyszeres kezelés (változtatás a kiindulási állapothoz képest)
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap, valamint évente
|
1, 3, 6 és 12 hónap, valamint évente
|
|
|
Szövettani minta a címzett Descemet membránjából
Időkeret: intraoperatív
|
A címzett Descemet membránja
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Maier AK, Gundlach E, Gonnermann J, Klamann MK, Eulufi C, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Fellow Eye Comparison of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty. Cornea. 2013 Oct;32(10):1344-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31829dd816.
- Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N, Rieck PW. [Influence of donor lamella thickness on visual acuity after Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)]. Ophthalmologe. 2014 Feb;111(2):128-34. doi: 10.1007/s00347-013-2795-0. German.
- Maier AK, Klamann MK, Torun N, Gonnermann J, Schroeter J, Joussen AM, Rieck P. Intraocular pressure elevation and post-DSEK glaucoma after Descemet;s stripping endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1191-8. doi: 10.1007/s00417-012-2203-5. Epub 2012 Nov 20.
- van Dijk K, Ham L, Tse WH, Liarakos VS, Quilendrino R, Yeh RY, Melles GR. Near complete visual recovery and refractive stability in modern corneal transplantation: Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):13-21. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.066. Epub 2012 Oct 26.
- Gundlach E, Pilger D, Brockmann T, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Recovery of Contrast Sensitivity After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2021 Sep 1;40(9):1110-1116. doi: 10.1097/ICO.0000000000002686.
- Gundlach E, Spiller N, Pilger D, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Impact of difficult unfolding and attachment of the graft lamella on the long-term outcome after Descemet membrane endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Nov;258(11):2459-2465. doi: 10.1007/s00417-020-04852-z. Epub 2020 Jul 23.
- Maier AK, Gundlach E, Pilger D, Rubsam A, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Rate and Localization of Graft Detachment in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Mar;35(3):308-12. doi: 10.1097/ICO.0000000000000740.
- Gonnermann J, Maier AK, Klamann MK, Brockmann T, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Posterior iris-claw aphakic intraocular lens implantation and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-304948. Epub 2014 Apr 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA2/108/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endothel keratoplasztika
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Beni-Suef UniversityIsmeretlenMagzati növekedési korlátozásEgyiptom