Tulos Descemetin kalvon endoteelikeratoplastian (DMEK) ja ultraohuen Descemetin poistavan automatisoidun endoteliaalisen keratoplastian (DSAEK) jälkeen
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiivinen kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisistä tuloksista Descemetin kalvon endoteelikeratoplastian (DMEK) ja ultraohuen Descemetin poistavan automatisoidun endoteliaalisen keratoplastian (DSAEK) jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tulos posteriorisen lamellaarisen keratoplastian (DMEK ja Ultra-thin DSAEK) jälkeen sarveiskalvon siirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna-Karina Maier, MD
- Sähköposti: anna-karina.maier@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna-Karina Maier, MD
- Puhelinnumero: +4930450654419
- Sähköposti: anna-karina.maier@charite.de
-
Päätutkija:
- Anna-Karina Maier, MD
-
Päätutkija:
- Necip Torun, MD
-
Alatutkija:
- Johannes Gonnermann, MD
-
Alatutkija:
- Mathias KJ Klamann, MD
-
Alatutkija:
- Tobias Brockmann, MD
-
Alatutkija:
- Enken Gundlach, MD
-
Alatutkija:
- Christian Eulufi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Suunniteltu endoteelin keratoplastialle
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoteelikeratoplastia
Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia DMEK Ultra-ohut Descemet-kuoriva automatisoitu endoteelikeratoplastia Ultraohut DSAEK
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolujen tiheys (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
|
|
Silmänsisäinen paine (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
|
|
Manifesti taittuminen (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain
|
|
|
sarveiskalvon pakymetria (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain
|
|
|
Elämänlaatu, NEI-VFQ 25 (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 3, 12 kuukautta, vuosittain
|
Kyselylomake
|
3, 12 kuukautta, vuosittain
|
|
sarveiskalvon topografia (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
|
|
Sarveiskalvon etuosan OCT ja etukammion kulma (muutos perusviivasta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
|
|
leikkauksen jälkeinen lääkitys (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ja vuosittain
|
|
|
Histologinen näyte vastaanottajan Descemet-kalvosta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vastaanottajan Descemet-kalvo
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Maier AK, Gundlach E, Gonnermann J, Klamann MK, Eulufi C, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Fellow Eye Comparison of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty. Cornea. 2013 Oct;32(10):1344-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31829dd816.
- Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N, Rieck PW. [Influence of donor lamella thickness on visual acuity after Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)]. Ophthalmologe. 2014 Feb;111(2):128-34. doi: 10.1007/s00347-013-2795-0. German.
- Maier AK, Klamann MK, Torun N, Gonnermann J, Schroeter J, Joussen AM, Rieck P. Intraocular pressure elevation and post-DSEK glaucoma after Descemet;s stripping endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1191-8. doi: 10.1007/s00417-012-2203-5. Epub 2012 Nov 20.
- van Dijk K, Ham L, Tse WH, Liarakos VS, Quilendrino R, Yeh RY, Melles GR. Near complete visual recovery and refractive stability in modern corneal transplantation: Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):13-21. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.066. Epub 2012 Oct 26.
- Gundlach E, Pilger D, Brockmann T, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Recovery of Contrast Sensitivity After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2021 Sep 1;40(9):1110-1116. doi: 10.1097/ICO.0000000000002686.
- Gundlach E, Spiller N, Pilger D, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Impact of difficult unfolding and attachment of the graft lamella on the long-term outcome after Descemet membrane endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Nov;258(11):2459-2465. doi: 10.1007/s00417-020-04852-z. Epub 2020 Jul 23.
- Maier AK, Gundlach E, Pilger D, Rubsam A, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Rate and Localization of Graft Detachment in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Mar;35(3):308-12. doi: 10.1097/ICO.0000000000000740.
- Gonnermann J, Maier AK, Klamann MK, Brockmann T, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Posterior iris-claw aphakic intraocular lens implantation and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-304948. Epub 2014 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/108/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja
Kliiniset tutkimukset Endoteelikeratoplastia
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamValmisSarveiskalvon dystrofiat, perinnöllisetAlankomaat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
ACRO Biomedical Co. LtdValmis
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionValmisSarveiskalvon sameus | Keratoconus
-
Hospital Oftalmologico de BrasiliaValmis