DMEK(Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty) 및 DSAEK(Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty) 후 결과
2013년 12월 18일 업데이트: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany
Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) 및 Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) 수술 후 결과에 대한 전향적 임상 연구
본 연구의 목적은 각막이식을 위한 후방층판각막이식술(DMEK 및 Ultra-thin DSAEK) 후 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna-Karina Maier, MD
- 이메일: anna-karina.maier@charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
연락하다:
- Anna-Karina Maier, MD
- 전화번호: +4930450654419
- 이메일: anna-karina.maier@charite.de
-
수석 연구원:
- Anna-Karina Maier, MD
-
수석 연구원:
- Necip Torun, MD
-
부수사관:
- Johannes Gonnermann, MD
-
부수사관:
- Mathias KJ Klamann, MD
-
부수사관:
- Tobias Brockmann, MD
-
부수사관:
- Enken Gundlach, MD
-
부수사관:
- Christian Eulufi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 내피 각막이식술 예정
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내피 각막 이식술
Descemet 막 내피 각막 이식술 DMEK 초박형 Descemet 박리 자동 내피 각막 이식술 Ultra-thin DSAEK
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력(기준선에서 변경)
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
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1, 3, 6, 12개월 및 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포 밀도(기준선에서 변경)
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
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1, 3, 6, 12개월 및 매년
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안압(기준선에서 변화)
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
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1, 3, 6, 12개월 및 매년
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매니페스트 굴절(기준선에서 변경)
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
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1, 3, 6, 12개월 및 매년
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각막 각막두께측정(기준선에서 변경)
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
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1, 3, 6, 12개월 및 매년
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삶의 질, NEI-VFQ 25(기준선에서 변경)
기간: 3, 12개월, 연간
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설문지
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3, 12개월, 연간
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각막 지형(기준선에서 변경)
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
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1, 3, 6, 12개월 및 매년
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각막의 전방 분절 OCT 및 전방 각도(기준선에서 변경)
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
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1, 3, 6, 12개월 및 매년
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수술 후 약물(기준선에서 변경)
기간: 1,3,6 및 12개월 및 매년
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1,3,6 및 12개월 및 매년
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수혜자의 Descemet 막의 조직학적 샘플
기간: 수술 중
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수혜자의 Descemet 막
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Maier AK, Gundlach E, Gonnermann J, Klamann MK, Eulufi C, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Fellow Eye Comparison of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty. Cornea. 2013 Oct;32(10):1344-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31829dd816.
- Maier AK, Gundlach E, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N, Rieck PW. [Influence of donor lamella thickness on visual acuity after Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)]. Ophthalmologe. 2014 Feb;111(2):128-34. doi: 10.1007/s00347-013-2795-0. German.
- Maier AK, Klamann MK, Torun N, Gonnermann J, Schroeter J, Joussen AM, Rieck P. Intraocular pressure elevation and post-DSEK glaucoma after Descemet;s stripping endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Apr;251(4):1191-8. doi: 10.1007/s00417-012-2203-5. Epub 2012 Nov 20.
- van Dijk K, Ham L, Tse WH, Liarakos VS, Quilendrino R, Yeh RY, Melles GR. Near complete visual recovery and refractive stability in modern corneal transplantation: Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cont Lens Anterior Eye. 2013 Feb;36(1):13-21. doi: 10.1016/j.clae.2012.10.066. Epub 2012 Oct 26.
- Gundlach E, Pilger D, Brockmann T, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Recovery of Contrast Sensitivity After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2021 Sep 1;40(9):1110-1116. doi: 10.1097/ICO.0000000000002686.
- Gundlach E, Spiller N, Pilger D, Dietrich-Ntoukas T, Joussen AM, Torun N, Maier AB. Impact of difficult unfolding and attachment of the graft lamella on the long-term outcome after Descemet membrane endothelial keratoplasty. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Nov;258(11):2459-2465. doi: 10.1007/s00417-020-04852-z. Epub 2020 Jul 23.
- Maier AK, Gundlach E, Pilger D, Rubsam A, Klamann MK, Gonnermann J, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Rate and Localization of Graft Detachment in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Mar;35(3):308-12. doi: 10.1097/ICO.0000000000000740.
- Gonnermann J, Maier AK, Klamann MK, Brockmann T, Bertelmann E, Joussen AM, Torun N. Posterior iris-claw aphakic intraocular lens implantation and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-304948. Epub 2014 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA2/108/12
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