Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) og Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

18. december 2013 opdateret af: Necip Torun, Charite University, Berlin, Germany

Prospektivt klinisk studie af postoperativt resultat efter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) og Ultra-thin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet efter posterior lamellær keratoplastik (DMEK og Ultra-tynd DSAEK) for hornhindetransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna-Karina Maier, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Necip Torun, MD
        • Underforsker:
          • Johannes Gonnermann, MD
        • Underforsker:
          • Mathias KJ Klamann, MD
        • Underforsker:
          • Tobias Brockmann, MD
        • Underforsker:
          • Enken Gundlach, MD
        • Underforsker:
          • Christian Eulufi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  • Planlagt at gennemgå endotel keratoplastik
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Endotel Keratoplastik
Descemet membran endotel keratoplastik DMEK Ultratynd Descemet stripping automatiseret endotel keratoplastik Ultratynd DSAEK
Andet: Endotel Keratoplastik
Andre navne:
  • DMEK
  • Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
  • Ultratynd Descemet stripping automatiseret endotel keratoplastik
  • Ultratynd DSAEK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
1, 3, 6 og 12 måneder og årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcelletæthed (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
Intraokulært tryk (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
Manifest refraktion (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder og årligt
1, 3, 6, 12 måneder og årligt
corneal pachymetri (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder og årligt
1, 3, 6, 12 måneder og årligt
Livskvalitet, NEI-VFQ 25 (ændring fra baseline)
Tidsramme: 3, 12 måneder, årligt
Spørgeskema
3, 12 måneder, årligt
cornea topografi (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
Forreste segment OCT af hornhinden og forkammervinkel (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
1, 3, 6 og 12 måneder og årligt
postoperativ medicin (ændring fra baseline)
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder og årligt
1,3,6 og 12 måneder og årligt
Histologisk prøve af modtagerens Descemet-membran
Tidsramme: intraoperativt
Modtagers Descemet-membran
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Necip Torun, MD, Department of Ophthalmology, Charité - Unviersitätsmedizin Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA2/108/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Endotel Keratoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner