提高创伤性脑损伤和轻度认知障碍认知的处理训练速度
2023年1月16日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
提高创伤性脑损伤和轻度认知障碍认知的处理训练速度：一项随机临床试验
本研究的目的是调查旨在提高创伤性脑损伤 (TBI) 人群处理速度（即处理信息所需的时间）的技术的有效性。
该研究旨在研究这项技术如何帮助 TBI 患者提高他们的处理速度和他们在日常生活中更好地发挥作用的能力。
研究概览
详细说明
目前的提案旨在将此治疗方案应用于大量中度至重度 TBI 且有 PS 损伤记录的个体样本。
该试验的目标是 (a) 在 TBI 人群中测试该治疗方案的疗效，(b) 评估治疗对日常功能的影响，(c) 评估治疗的长期疗效，以及 ( d) 检查加强课程在促进长期治疗效果方面的效用。
患有中度至重度 TBI 且有 PS 损伤记录的个体将被随机分配到治疗组或对照组。
两组都将接受基线、治疗后即时评估和长期随访评估，包括：(1) 标准化神经心理学电池组和 (2) 整体功能评估，检查治疗对日常活动的影响。
这种设计将使我们能够评估 SPT 对 TBI 患者的疗效，并评估其对日常生活的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Kessler Foundation
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤性脑损伤或轻度认知障碍的诊断
- 流利的英语
- 加工速度减损
排除标准：
- 既往中风或神经系统疾病
- 目前正在服用类固醇和/或苯二氮卓类药物
- 重大精神疾病史（例如双相情感障碍、精神分裂症或精神病）或目前诊断为重度抑郁症、精神分裂症、癫痫、双相情感障碍
- 严重的酒精或药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
计算机化锻炼将在笔记本电脑上进行，每周两次，持续 5 周（10 次培训课程）。
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安慰剂比较：安慰剂对照组
计算机化练习将在笔记本电脑上进行，每周两次，持续 5 周（10 次培训课程）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符号-数字模态测试
大体时间：基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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使用符号数字模式测试处理速度的标准化神经心理学测试分数的变化
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基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TBI 生活质量，抑郁量表
大体时间：基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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通过问卷测量的情绪功能自我报告分数的变化。
TBI QOL 抑郁量表测量抑郁症。
范围是 1-40。
分数越高表明抑郁程度越高。
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基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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感知缺陷问卷
大体时间：基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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通过问卷测量的日常生活中认知缺陷自我报告分数的变化。
分数越高表明日常生活中感知到的缺陷越多。
量表的分数范围是 0-80。
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基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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TBI 生活质量，总分
大体时间：基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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通过问卷测量的生活质量自我报告分数的变化。
DV 是 TBI-QOL 总分。
范围是 1-40。
分数越高表示生活质量越好。
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基线（第 1 周）、干预后立即（第 7 周）和干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月12日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月24日
首次发布 (估计)
2013年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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