외상성 뇌손상 및 경도 인지 장애의 인지 능력 향상을 위한 훈련 처리 속도
2023년 1월 16일 업데이트: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
외상성 뇌손상 및 경미한 인지 장애의 인지 개선을 위한 훈련 처리 속도: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 외상성 뇌손상(TBI) 인구에서 처리 속도(즉, 정보를 처리하는 데 걸리는 시간)를 개선하기 위해 고안된 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 이 기술이 TBI 환자의 처리 속도와 일상 생활에서 기능을 향상시키는 데 얼마나 도움이 되는지 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안은 이 치료 프로토콜을 PS에 문서화된 장애가 있는 중등도에서 중증 TBI를 가진 개인의 대규모 샘플에 적용하도록 설계되었습니다.
시험의 목표는 (a) TBI 집단 내에서 이 치료 프로토콜의 효능을 시험하고, (b) 일상적인 기능에 대한 치료의 영향을 평가하고, (c) 치료의 장기 효능을 평가하고, ( d) 장기 치료 효과를 촉진하는 부스터 세션의 유용성을 조사합니다.
중등도에서 중증의 TBI가 있고 PS에 손상이 있는 개인은 무작위로 치료군 또는 대조군에 배정됩니다.
두 그룹은 (1) 표준화된 신경심리학적 배터리 및 (2) 치료가 일상 활동에 미치는 영향을 조사하는 전반적인 기능 평가로 구성된 기준선, 치료 직후 및 장기 추적 평가를 받게 됩니다.
이 설계를 통해 TBI가 있는 사람의 SPT 효능을 평가하고 일상 생활에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌손상 또는 경도 인지 장애 진단
- 유창한 영어
- 처리 속도 저하
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 또는 신경계 질환
- 현재 스테로이드 및/또는 벤조디아제핀을 복용 중
- 심각한 정신과 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신병)의 병력 또는 주요 우울 장애, 정신분열증, 간질, 양극성 장애의 현재 진단
- 심각한 알코올 또는 약물 남용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
5주간(10회 훈련 세션) 주 2회 노트북 컴퓨터로 전산화된 운동을 실시합니다.
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위약 비교기: 위약 대조군
전산화된 운동은 5주 동안(10번의 훈련 세션) 일주일에 두 번 노트북 컴퓨터로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호-숫자 양식 테스트
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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Symbol-Digit Modality Test를 사용한 처리 속도의 표준화된 신경심리학적 검사 점수 변화
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기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TBI 삶의 질, 우울증 척도
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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설문지를 통해 측정한 감정 기능에 대한 자가 보고 점수의 변화.
TBI QOL 우울증 척도는 우울증을 측정합니다.
범위는 1-40입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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인지된 적자 설문지
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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설문지를 통해 측정한 일상생활에서 지각된 인지적 결함에 대한 자기보고 점수의 변화.
점수가 높을수록 일상생활에서 인지된 결핍이 더 큰 것을 의미합니다.
척도의 점수 범위는 0-80입니다.
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기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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TBI 삶의 질, 총점
기간: 기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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설문지를 통해 측정한 삶의 질 자가 보고 점수 변화.
DV는 TBI-QOL 총점입니다.
범위는 1-40입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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