Entrenamiento de velocidad de procesamiento para mejorar la cognición en lesiones cerebrales traumáticas y deterioro cognitivo leve
16 de enero de 2023 actualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Entrenamiento de velocidad de procesamiento para mejorar la cognición en lesiones cerebrales traumáticas y deterioro cognitivo leve: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio de investigación es investigar la efectividad de una técnica diseñada para mejorar la velocidad de procesamiento (es decir, la cantidad de tiempo que lleva procesar la información) en una población con lesión cerebral traumática (TBI).
El estudio está diseñado para estudiar qué tan bien esta técnica puede ayudar a las personas con TBI a aumentar su velocidad de procesamiento y su capacidad para funcionar mejor en la vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propuesta actual está diseñada para aplicar este protocolo de tratamiento a una gran muestra de personas con TBI de moderada a grave con deterioro documentado en PS.
Los objetivos del ensayo son (a) probar la eficacia de este protocolo de tratamiento en una población con TBI, (b) evaluar el impacto del tratamiento en el funcionamiento diario, (c) evaluar la eficacia a largo plazo del tratamiento y ( d) examinar la utilidad de las sesiones de refuerzo para facilitar los efectos del tratamiento a largo plazo.
Las personas con TBI de moderada a grave, con deterioro documentado en PS, se asignarán aleatoriamente a un grupo de tratamiento oa un grupo de control.
Ambos grupos se someterán a una evaluación inicial, posterior al tratamiento inmediato y de seguimiento a largo plazo que consiste en: (1) una batería neuropsicológica estandarizada y (2) una evaluación del funcionamiento global que examina el impacto del tratamiento en las actividades diarias.
Este diseño nos permitirá evaluar la eficacia de SPT en personas con TBI y evaluar su impacto en la vida cotidiana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de lesión cerebral traumática o deterioro cognitivo leve
- Fluido en inglés
- deterioro de la velocidad de procesamiento
Criterio de exclusión:
- ictus previo o enfermedad neurológica
- tomando actualmente esteroides y/o benzodiazepinas
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis) o un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, epilepsia, trastorno bipolar
- antecedentes significativos de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los ejercicios computarizados se administrarán en una computadora portátil dos veces por semana durante 5 semanas (10 sesiones de entrenamiento).
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Comparador de placebos: Grupo de control con placebo
Los ejercicios computarizados se administrarán en una computadora portátil dos veces por semana durante 5 semanas (10 sesiones de entrenamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de modalidades de símbolo-dígito
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas estandarizadas de Velocidad de Procesamiento utilizando la Prueba de Modalidades Símbolo-Dígito
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Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TBI Calidad de Vida, Escala de Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones del autoinforme del funcionamiento emocional, medido a través de un cuestionario.
La escala de depresión TBI QOL mide la depresión.
El rango es 1-40.
Una puntuación más alta indica una mayor depresión.
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Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de Déficits Percibidos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones en el autoinforme de los déficits cognitivos percibidos en la vida diaria, medidos a través de un cuestionario.
Una puntuación más alta indica mayores déficits percibidos en la vida diaria.
El rango de puntajes en la escala es de 0 a 80.
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Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida de TBI, puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones del autoinforme de calidad de vida, medido a través de un cuestionario.
DV es la puntuación total de TBI-QOL.
El rango es 1-40.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Línea de base (semana 1), inmediatamente después de la intervención (semana 7) y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- R-755-12
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