Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion ja lievän kognitiivisen heikentymisen kognition parantamiskoulutuksen käsittelynopeus

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Traumaattisen aivovaurion ja lievän kognitiivisen heikkenemisen kognition parantamiskoulutuksen käsittelynopeus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekniikan tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan käsittelynopeutta (eli tiedon käsittelyyn kuluvaa aikaa) traumaattista aivovauriota (TBI) sairastavalla väestöllä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin tämä tekniikka voi auttaa TBI-potilaita lisäämään käsittelynopeutta ja kykyä toimia paremmin jokapäiväisessä elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen ehdotus on suunniteltu soveltamaan tätä hoitokäytäntöä suureen otokseen yksilöistä, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI ja joilla on dokumentoitu PS:n heikkeneminen. Kokeen tavoitteena on (a) testata tämän hoitosuunnitelman tehokkuutta TBI-populaatiossa, (b) arvioida hoidon vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan, (c) arvioida hoidon pitkän aikavälin tehokkuutta ja ( d) tutkia tehosteistuntojen hyödyllisyyttä pitkäaikaisten hoitovaikutusten helpottamisessa. Henkilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI ja joilla on dokumentoitu PS:n heikkeneminen, jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään. Molemmille ryhmille tehdään perustilanteen, välittömän hoidon jälkeisen ja pitkän aikavälin seurantaarviointi, joka koostuu: (1) standardoidusta neuropsykologisesta paristosta ja (2) maailmanlaajuisen toiminnan arvioinnista, jossa tutkitaan hoidon vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Tämän suunnittelun avulla voimme arvioida SPT:n tehokkuutta TBI-potilailla ja arvioida sen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattisen aivovaurion tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Sujuva englannin kielen taito
  • käsittelynopeuden heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi aivohalvaus tai neurologinen sairaus
  • käytät parhaillaan steroideja ja/tai bentsodiatsepiineja
  • sinulla on ollut merkittävä psykiatrinen sairaus (esimerkiksi kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi) tai nykyinen vakava masennus, skitsofrenia, epilepsia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöhistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tietokoneharjoittelu suoritetaan kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa 5 viikon ajan (10 harjoitusta).
Käyttäytyminen: Koulutuksen käsittelyn nopeus
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Tietokoneistettuja harjoituksia suoritetaan kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa 5 viikon ajan (10 harjoituskertaa).
Käyttäytyminen: Placebo Control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symboli-numero modaliteettitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos pisteissä standardisoiduissa neuropsykologisissa prosessointinopeuden testeissä käyttämällä symboli-numeromodaliteettitestiä
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TBI elämänlaatu, masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos emotionaalisen toiminnan itsearvioinnissa kyselylomakkeella mitattuna. TBI QOL -masennusasteikko mittaa masennusta. Alue on 1-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perceived Deficits -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos arkielämän havaittujen kognitiivisten puutteiden itsearvioinnissa kyselylomakkeella mitattuna. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia havaittuja puutteita jokapäiväisessä elämässä. Asteikon pistemäärät ovat 0-80.
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
TBI:n elämänlaatu, kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadun itsearvioinnissa kyselylomakkeella mitattuna. DV on TBI-QOL:n kokonaispistemäärä. Alue on 1-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (viikko 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko 7) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-755-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Koulutuksen käsittelyn nopeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa