Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bearbejdningshastighedstræning for at forbedre kognition ved traumatisk hjerneskade og let kognitiv svækkelse

16. januar 2023 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Bearbejdningshastighedstræning for at forbedre kognition ved traumatisk hjerneskade og let kognitiv svækkelse: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en teknik designet til at forbedre behandlingshastigheden (dvs. den tid, det tager at behandle information) i en Traumatisk hjerneskade (TBI) population. Undersøgelsen er designet til at studere, hvor godt denne teknik kan hjælpe mennesker med TBI med at øge deres behandlingshastighed og deres evne til at fungere bedre i hverdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag er designet til at anvende denne behandlingsprotokol på et stort udvalg af personer med moderat til svær TBI med dokumenteret svækkelse af PS. Målene med forsøget er at (a) teste effektiviteten af ​​denne behandlingsprotokol inden for en TBI-population, (b) evaluere effekten af ​​behandlingen på hverdagens funktion, (c) evaluere den længerevarende effektivitet af behandlingen, og ( d) undersøge nytten af ​​booster-sessioner til at lette behandlingseffekter på længere sigt. Personer med moderat til svær TBI, med dokumenteret svækkelse af PS, vil blive tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper vil gennemgå baseline, umiddelbar post-behandling og langsigtet opfølgningsvurdering bestående af: (1) et standardiseret neuropsykologisk batteri og (2) en vurdering af global funktion, der undersøger behandlingens indvirkning på daglige aktiviteter. Dette design vil give os mulighed for at vurdere effektiviteten af ​​SPT hos personer med TBI og evaluere dens indvirkning på hverdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af traumatisk hjerneskade eller let kognitiv svækkelse
  • Flydende engelsk
  • forringet behandlingshastighed

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slagtilfælde eller neurologisk sygdom
  • tager i øjeblikket steroider og/eller benzodiazepiner
  • anamnese med betydelig pyskiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse, skizofreni eller pyschosis) eller en aktuel diagnose af svær depressiv lidelse, skizofreni, epilepsi, bipolar lidelse
  • betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Computerstyret træning vil blive administreret på en bærbar computer to gange om ugen i 5 uger (10 træningssessioner).
Adfærdsmæssigt: Træning i Bearbejdningshastighed
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Computerbaserede øvelser vil blive administreret på en bærbar computer to gange om ugen i 5 uger (10 træningssessioner).
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbol-Cifret Modalitetstest
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention
Ændring i score på standardiserede neuropsykologiske test af behandlingshastighed ved hjælp af symbol-digit modalitetstest
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TBI Livskvalitet, Depression skala
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention
Ændring i score på selvrapportering af følelsesmæssig funktion, målt via spørgeskema. TBI QOL Depression-skalaen måler depression. Rækkevidden er 1-40. En højere score indikerer større depression.
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention
Spørgeskema for opfattede underskud
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention
Ændring i score på selvrapportering af opfattede kognitive underskud i dagligdagen, målt via spørgeskema. En højere score indikerer større oplevede underskud i dagligdagen. Ranget af score på skalaen er 0-80.
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention
TBI Livskvalitet, Total Score
Tidsramme: Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention
Ændring i score på selvrapportering af livskvalitet, målt via spørgeskema. DV er TBI-QOL samlede score. Rækkevidden er 1-40. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (uge 1), umiddelbart efter intervention (uge 7) og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2013

Først opslået (Skøn)

25. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-755-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Træning i Bearbejdningshastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner