Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost zpracování tréninku ke zlepšení kognice u traumatického poranění mozku a mírné kognitivní poruchy

16. ledna 2023 aktualizováno: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Rychlost zpracování tréninku ke zlepšení kognice u traumatického poranění mozku a mírné kognitivní poruchy: Randomizovaná klinická studie

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost techniky navržené ke zlepšení rychlosti zpracování (tj. množství času, který trvá zpracování informací) u populace s traumatickým poraněním mozku (TBI). Studie je navržena tak, aby zkoumala, jak dobře může tato technika pomoci lidem s TBI zvýšit rychlost zpracování a jejich schopnost lépe fungovat v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný návrh je navržen tak, aby se tento léčebný protokol aplikoval na velký vzorek jedinců se středně těžkou až těžkou TBI s dokumentovaným poškozením PS. Cílem studie je (a) otestovat účinnost tohoto léčebného protokolu v populaci TBI, (b) vyhodnotit dopad léčby na každodenní fungování, (c) vyhodnotit dlouhodobější účinnost léčby a ( d) prozkoumat užitečnost posilovacích sezení při usnadnění dlouhodobých účinků léčby. Jedinci se středně těžkou až těžkou TBI, s dokumentovaným poškozením PS, budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny podstoupí základní, bezprostřední po léčbě a dlouhodobé následné hodnocení sestávající z: (1) standardizované neuropsychologické baterie a (2) posouzení globálního fungování zkoumajícího dopad léčby na každodenní aktivity. Tento návrh nám umožní posoudit účinnost SPT u osob s TBI a zhodnotit její dopad na každodenní život.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza traumatického poranění mozku nebo mírné kognitivní poruchy
  • Plynně v angličtině
  • snížení rychlosti zpracování

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice nebo neurologické onemocnění
  • v současné době užíváte steroidy a/nebo benzodiazepiny
  • anamnéza významného psychiatrického onemocnění (například bipolární porucha, schizofrenie nebo pyschóza) nebo současná diagnóza velké depresivní poruchy, schizofrenie, epilepsie, bipolární poruchy
  • významná historie zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Počítačová cvičení budou vedena na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu 5 týdnů (10 tréninků).
Behaviorální: Školení rychlosti zpracování
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Počítačová cvičení budou vedena na přenosném počítači dvakrát týdně po dobu 5 týdnů (10 tréninků).
Behaviorální: Kontrola placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test modalit symbolů a číslic
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci
Změna skóre ve standardizovaných neuropsychologických testech Processing Speed ​​pomocí Symbol-Digit Modalities Test
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TBI Quality of Life, stupnice deprese
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci
Změna skóre v self-reportu o emočním fungování, měřeno pomocí dotazníku. Škála deprese TBI QOL měří depresi. Rozsah je 1-40. Vyšší skóre znamená větší depresi.
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci
Dotazník vnímaných deficitů
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci
Změna skóre v self-reportu vnímaných kognitivních deficitů v každodenním životě, měřeno pomocí dotazníku. Vyšší skóre znamená větší vnímané deficity v každodenním životě. Rozsah skóre na stupnici je 0-80.
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci
TBI kvalita života, celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci
Změna skóre v self-reportu o kvalitě života, měřená pomocí dotazníku. DV je celkové skóre TBI-QOL. Rozsah je 1-40. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-755-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Školení rychlosti zpracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit