Treinamento de velocidade de processamento para melhorar a cognição em lesões cerebrais traumáticas e comprometimento cognitivo leve
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Treinamento de velocidade de processamento para melhorar a cognição em lesões cerebrais traumáticas e comprometimento cognitivo leve: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a eficácia de uma técnica projetada para melhorar a velocidade de processamento (ou seja, a quantidade de tempo que leva para processar informações) em uma população com lesão cerebral traumática (TCE).
O estudo é projetado para estudar o quão bem esta técnica pode ajudar as pessoas com TCE a aumentar sua velocidade de processamento e sua capacidade de funcionar melhor na vida cotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presente proposta destina-se a aplicar este protocolo de tratamento a uma grande amostra de indivíduos com TCE moderado a grave com comprometimento documentado em SP.
Os objetivos do estudo são (a) testar a eficácia deste protocolo de tratamento em uma população com TCE, (b) avaliar o impacto do tratamento no funcionamento diário, (c) avaliar a eficácia a longo prazo do tratamento e ( d) examinar a utilidade das sessões de reforço para facilitar os efeitos do tratamento a longo prazo.
Indivíduos com TCE moderado a grave, com comprometimento documentado em PS, serão aleatoriamente designados para um grupo de tratamento ou um grupo de controle.
Ambos os grupos passarão por avaliação inicial, pós-tratamento imediato e acompanhamento de longo prazo, consistindo em: (1) uma bateria neuropsicológica padronizada e (2) uma avaliação do funcionamento global examinando o impacto do tratamento nas atividades diárias.
Este projeto nos permitirá avaliar a eficácia do SPT em pessoas com TCE e avaliar seu impacto na vida cotidiana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de Traumatismo Cranioencefálico ou Comprometimento Cognitivo Leve
- Fluente em inglês
- diminuição da velocidade de processamento
Critério de exclusão:
- AVC prévio ou doença neurológica
- atualmente tomando esteroides e/ou benzodiazepínicos
- história de doença psiquiátrica significativa (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose) ou um diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia, Epilepsia, Transtorno Bipolar
- histórico significativo de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Exercícios computadorizados serão administrados em um computador laptop duas vezes por semana durante 5 semanas (10 sessões de treinamento).
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Comparador de Placebo: Grupo de controle placebo
Exercícios computadorizados serão administrados em um laptop duas vezes por semana durante 5 semanas (10 sessões de treinamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Modalidades Símbolo-Dígito
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Mudança nas pontuações em testes neuropsicológicos padronizados de Velocidade de Processamento usando o Teste de Modalidades de Símbolos-Dígitos
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TBI Qualidade de Vida, Escala de Depressão
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Mudança nas pontuações do auto-relato do funcionamento emocional, medido por meio de questionário.
A escala TBI QOL Depressão mede a depressão.
O intervalo é 1-40.
Uma pontuação mais alta indica maior depressão.
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Questionário de Déficits Percebidos
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Mudança nas pontuações de auto-relato de déficits cognitivos percebidos na vida diária, medidos por meio de questionário.
Uma pontuação mais alta indica maiores déficits percebidos na vida diária.
A faixa de pontuações na escala é de 0 a 80.
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Qualidade de Vida TCE, Pontuação Total
Prazo: Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Mudança nas pontuações do autorrelato de qualidade de vida, medido por meio de questionário.
DV é a pontuação total do TBI-QOL.
O intervalo é 1-40.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base (semana 1), imediatamente após a intervenção (semana 7) e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-755-12
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