Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение скорости обработки для улучшения познавательных способностей при черепно-мозговой травме и легких когнитивных нарушениях

16 января 2023 г. обновлено: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Обучение скорости обработки данных для улучшения когнитивных функций при черепно-мозговой травме и легких когнитивных нарушениях: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности метода, предназначенного для повышения скорости обработки (то есть времени, необходимого для обработки информации) у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ). Исследование предназначено для изучения того, насколько хорошо эта техника может помочь людям с ЧМТ повысить скорость обработки информации и их способность лучше функционировать в повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее предложение предназначено для применения этого протокола лечения к большой выборке лиц с ЧМТ от умеренной до тяжелой степени с документально подтвержденным нарушением PS. Цели исследования заключаются в том, чтобы (а) проверить эффективность этого протокола лечения в популяции пациентов с ЧМТ, (б) оценить влияние лечения на повседневное функционирование, (в) оценить долгосрочную эффективность лечения и ( г) изучить полезность повторных сеансов для облегчения долгосрочных эффектов лечения. Лица с ЧМТ от умеренной до тяжелой степени с документально подтвержденными нарушениями PS будут случайным образом распределены в группу лечения или контрольную группу. Обе группы будут проходить исходную, непосредственную после лечения и долгосрочную последующую оценку, состоящую из: (1) стандартизированной нейропсихологической батареи и (2) оценки общего функционирования, исследующей влияние лечения на повседневную деятельность. Такой дизайн позволит оценить эффективность КПТ у лиц с ЧМТ и оценить ее влияние на повседневную жизнь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика черепно-мозговой травмы или легких когнитивных нарушений
  • Свободно владеющий английским
  • ухудшение скорости обработки

Критерий исключения:

  • предшествующий инсульт или неврологическое заболевание
  • в настоящее время принимает стероиды и/или бензодиазепины
  • История серьезных психических заболеваний (например, биполярное расстройство, шизофрения или психоз) или текущий диагноз большого депрессивного расстройства, шизофрении, эпилепсии, биполярного расстройства
  • значительная история злоупотребления алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Компьютеризированные упражнения будут проводиться на портативном компьютере два раза в неделю в течение 5 недель (10 учебных занятий).
Поведенческий: Обучение скорости обработки
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Компьютеризированные упражнения будут проводиться на портативном компьютере два раза в неделю в течение 5 недель (10 учебных занятий).
Поведенческий: Плацебо-контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест символьно-цифровых модальностей
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства
Изменение баллов по стандартизированным нейропсихологическим тестам скорости обработки с использованием теста символьно-цифровых модальностей
Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧМТ Качество жизни, Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства
Изменение баллов по самооценке эмоционального функционирования, измеренное с помощью анкеты. Шкала депрессии TBI QOL измеряет депрессию. Диапазон 1-40. Более высокий балл указывает на большую депрессию.
Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства
Опросник по восприятию дефицита
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства
Изменение баллов по самоотчетам о предполагаемых когнитивных дефицитах в повседневной жизни, измеренных с помощью анкеты. Более высокий балл указывает на больший воспринимаемый дефицит в повседневной жизни. Диапазон баллов по шкале 0-80.
Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства
ЧМТ Качество жизни, общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства
Изменение баллов по самооценке качества жизни, измеренное с помощью анкеты. DV — общий балл TBI-QOL. Диапазон 1-40. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Исходный уровень (1-я неделя), сразу после вмешательства (7-я неделя) и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-755-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться