恩杂鲁胺、放射疗法和激素疗法治疗中度或高危前列腺癌患者

纳入标准：

1. 无远处转移的前列腺癌，Gleason 评分 ≥ 7，PSA ≥ 10 ng/ml，或 T2b 或更严重的疾病
2. 年龄 > 18
3. 表现状态：ECOG 0-1

4. 血液学（最小值）：

   • 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mm3
   • 血红蛋白 > 8.0 克/分升
   • 血小板计数 > 100,000/mm3

5. 肝功能

   • 总胆红素<正常值上限（ULN）（吉尔伯特病除外）
   • AST (SGOT) < 1.5 x ULN
   • ALT (SGPT) < 1.5 x ULN
6. 肌酐 < 1.5 x ULN
7. 有生育能力的男性必须愿意同意在治疗期间和治疗后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 有癫痫发作史、潜在脑损伤伴意识丧失、过去 12 个月内短暂性脑缺血发作、脑血管意外、脑转移、脑动静脉畸形或使用可能降低癫痫发作阈值的伴随药物的患者
2. 泌尿外科手术史或放射后易出现 GU 并发症的手术史（将由放射肿瘤学家确定）
3. 憩室炎、直肠出血或其他容易在放疗后出现胃肠道并发症的下消化道疾病史（将由放射肿瘤学家确定）
4. 既往化疗或盆腔放疗史，
5. 除了充分治疗或控制的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，过去 5 年内既往有浸润性恶性癌症病史。
6. 记录的远处转移性疾病。 注意：不排除盆腔淋巴结肿大。
7. 先前根治性前列腺切除术或前列腺癌冷冻手术或双侧睾丸切除术。
8. 进入研究后 30 天内没有实验药物

9. 目前正在服用以下药物的患者：

   • CYP2C8 抑制剂（例如 吉非罗齐）
   • CYP2C8 诱导剂（例如 利福平）
   • CYP3A4 抑制剂（伊曲康唑）
   • CYP3A4 诱导剂（例如，卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福布汀、利福平、利福喷汀）