中等度または高リスクの前立腺癌患者の治療におけるエンザルタミド、放射線療法およびホルモン療法

包含基準:

1. -グリソンスコア≧​​7、PSA≧10 ng / ml、またはT2b以上の疾患のいずれかを伴う遠隔転移疾患のない前立腺腺癌
2. 年齢 > 18
3. パフォーマンスステータス: ECOG 0-1

4. 血液学的（最小値）：

   • 絶対好中球数 > 1,500/mm3
   • ヘモグロビン > 8.0 g/dl
   • 血小板数 > 100,000/mm3

5. 肝機能

   • 総ビリルビン＜正常上限値（ULN）（ギルバート病を除く）
   • AST (SGOT) < 1.5 x ULN
   • ALT (SGPT) < 1.5 x ULN
6. クレアチニン < 1.5 x ULN
7. 出産の可能性のある男性は、治療中およびその後少なくとも3か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -発作の病歴、意識喪失を伴う潜在的な脳損傷、過去12か月以内の一過性脳虚血発作、脳血管障害、脳転移、脳動静脈奇形、または発作閾値を下げる可能性のある併用薬の使用のある患者
2. -泌尿器科手術または放射線後のGU合併症の素因となる処置の履歴（放射線腫瘍医によって決定されます）
3. -憩室炎、直腸出血、または放射線後の消化管合併症の素因となる他の下部消化管疾患の病歴（放射線腫瘍医によって決定されます）
4. -以前の化学療法または骨盤照射の病歴、
5. -過去5年以内の以前の浸潤性悪性がんの病歴 皮膚の適切に治療または管理された基底細胞または扁平上皮がんを除く。
6. 文書化された遠隔転移性疾患。 注: 骨盤リンパ節腫脹は除外されません。
7. -前立腺がんまたは両側精巣摘除術に対する以前の根治的前立腺全摘除術または凍結手術。
8. -研究への参加から30日以内に実験的な薬はありません

9. 現在、以下の薬を服用している患者：

   • CYP2C8 阻害剤 (例: ゲムフィブロジル)
   • CYP2C8 インデューサー (例: リファンピン)
   • CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール）
   • CYP3A4誘導剤（例：カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファブチン、リファンピン、リファペンチン）