生长激素拮抗作用在调节糖尿病前期受试者的胰岛素敏感性中的作用 (PEGIR)
2017年4月20日 更新者：University of California, San Francisco
生长激素拮抗作用在调节胰岛素抵抗但没有糖尿病的受试者的胰岛素敏感性中的作用
众所周知，生长激素会引起葡萄糖调节的变化。
患有拉伦综合征的人天生就没有生长激素受体，因此不会患糖尿病。
没有生长激素受体的小鼠同样可以预防糖尿病。
相反，生长激素过多的人，如肢端肥大症患者，患 2 型糖尿病的风险增加。
在肢端肥大症患者中，培维索孟是一种通过阻断生长激素受体来降低胰岛素样生长因子-1 的药物，可显着改善胰岛素抵抗。
培维索孟尚未被探索用于治疗无肢端肥大症患者的 2 型糖尿病或胰岛素抵抗的可能性。
在这项研究中，研究人员希望研究培维索孟对有胰岛素抵抗但没有糖尿病的人的代谢影响。
Pegivosmant 有望改善肝脏、脂肪和肌肉中的胰岛素抵抗，并降低血清游离脂肪酸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数在 18-35 之间
- 稳态模型评估 - 胰岛素抵抗 (HOMA-IR) >2.77
- 能够每天皮下注射培维索孟
排除标准：
- 怀孕
- 最近 6 个月的母乳喂养
- 肝功能测试大于正常值上限的 3 倍
- 最近 3 个月饮食不稳定
- 过去 6 个月体重不稳定
- 不稳定的降脂方案
- 糖尿病 - 1 型或 2 型
- 消化道大手术史
- 胰腺、肝脏、胆道或肠道疾病史
- 空腹血糖>126
- 空腹甘油三酯>500
- A1c>6.5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：佩维索芒手臂
培维索孟 20 mg 皮下注射 Qday x 28 天将由研究受试者给药。
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培维索孟 20 mg 皮下注射 Qday 将由研究对象在本研究期间持续 28 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：28天
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研究人员将在开始研究药物之前通过高胰岛素正常血糖钳夹测量胰岛素敏感性，然后在 28 天结束时再次测量胰岛素敏感性，以评估培维索孟对胰岛素敏感性的影响并报告为 HOMA-IR。 HOMA-IR 由空腹胰岛素和空腹血糖通过计算得出：空腹胰岛素 (microU/L) x 空腹血糖 (nmol/L)/22.5 |
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪分解
大体时间：28天
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预计用培维索孟治疗会改变脂肪分解。
为评估这一点，研究人员将在培维索孟治疗前和培维索孟治疗后第 28 天进行空腹和稳态稳定同位素测量。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ethan J Weiss, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月24日
首次发布 (估计)
2013年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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