Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormoniantagonismin rooli insuliiniherkkyyden säätelyssä potilailla, joilla on esidiabetes (PEGIR)

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kasvuhormoniantagonismin rooli insuliiniherkkyyden säätelyssä potilailla, joilla on insuliiniresistenssi mutta joilla ei ole diabetesta

Kasvuhormonin tiedetään aiheuttavan muutoksia glukoosin säätelyssä. Laronin oireyhtymää sairastavat ihmiset syntyvät ilman kasvuhormonireseptoria ja ovat suojassa diabetekselta. Hiiret, jotka on kehitetty ilman kasvuhormonireseptoria, ovat samalla tavalla suojattuja diabetekselta. Toisaalta ihmisillä, joilla on liikaa kasvuhormonia, kuten potilailla, joilla on akromegalia, on lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen riski. Akromegaliapotilailla hoito pegvisomantilla, lääkkeellä, joka vähentää insuliinin kaltaista kasvutekijää 1:tä estämällä kasvuhormonireseptorin toimintaa, parantaa merkittävästi insuliiniresistenssiä. Pegvisomanttia ei ole tutkittu mahdollisuutena tyypin 2 diabeteksen tai insuliiniresistenssin hoitoon ihmisillä, joilla ei ole akromegaliaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa tutkia pegvisomantin metabolisia vaikutuksia ihmisillä, joilla on insuliiniresistenssi mutta ei diabetesta. Pegivosmantin odotetaan parantavan insuliiniresistenssiä maksassa, rasvassa ja lihaksissa sekä vähentävän seerumin vapaiden rasvahappojen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI välillä 18-35
  • Homeostaattisen mallin arviointi - insuliiniresistenssi (HOMA-IR) >2,77
  • Pystyy antamaan päivittäin ihonalaisia ​​pegvisomant-injektioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Maksan toimintakokeet yli 3 kertaa normaalin ylärajat
  • epävakaa ruokavalio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • epävakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana
  • epävakaa lipidejä alentava hoito
  • diabetes - tyyppi 1 tai tyyppi 2
  • Suuren ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Aiempi haima-, maksa-, sappitie- tai suolistosairaus
  • Paastoverensokeri >126
  • Paaston triglyseridit > 500
  • A1c>6.5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pegvisomantti käsi
Tutkittava antaa Pegvisomanttia 20 mg ihonalaisesti Qday x 28 päivää.
Lääke: pegvisomantti
Tutkittavalle annetaan Pegvisomanttia 20 mg ihonalaisesti Qday 28 päivän ajan tämän tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Somavert

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 28 päivää

Tutkijat mittaavat insuliiniherkkyyttä hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella ennen tutkimuslääkityksen aloittamista ja sitten uudelleen 28 päivän lopussa arvioidakseen pegvisomantin vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja raportoivat HOMA-IR:nä.

HOMA-IR johdettiin paastoinsuliinista ja paastoglukoosista laskelmalla: paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/l)/22,5
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipolyysi
Aikaikkuna: 28 päivää
Pegvisomanttihoidon odotetaan muuttavan lipolyysiä. Tämän arvioimiseksi tutkijat tekevät paasto- ja vakaan tilan stabiileja isotooppimittauksia ennen pegvisomanttihoitoa ja päivänä 28 pegvisomanttihoidon jälkeen.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

San Francisco General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ethan J Weiss, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WI178028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset pegvisomantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa