당뇨병 전증 환자에서 인슐린 감수성을 조절하는 성장 호르몬 길항 작용의 역할 (PEGIR)
2017년 4월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
인슐린 저항성이 있으나 당뇨병은 없는 피험자에서 인슐린 감수성을 조절하는 성장 호르몬 길항 작용의 역할
성장 호르몬은 포도당 조절에 변화를 일으키는 것으로 잘 알려져 있습니다.
라론 증후군이 있는 사람은 성장 호르몬 수용체 없이 태어나고 당뇨병으로부터 보호됩니다.
성장 호르몬 수용체 없이 조작된 쥐도 마찬가지로 당뇨병으로부터 보호됩니다.
반대로, 말단 비대증 환자와 같이 과도한 양의 성장 호르몬을 가진 사람들은 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 증가합니다.
말단비대증 환자의 경우 성장 호르몬 수용체를 차단하여 인슐린 유사 성장 인자-1을 감소시키는 약물인 페그비소만트로 치료하면 인슐린 저항성이 크게 개선됩니다.
페그비소만트는 말단비대증이 없는 사람의 제2형 당뇨병 또는 인슐린 저항성 치료 가능성으로 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 인슐린 저항성이 있지만 당뇨병이 없는 사람들에 대한 페그비소만트의 대사 효과를 연구하기를 희망합니다.
Pegivosmant는 간, 지방 및 근육의 인슐린 저항성을 개선하고 혈청 유리 지방산을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35 사이의 BMI
- 항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성(HOMA-IR) >2.77
- 페그비소만트 매일 피하주사 가능
제외 기준:
- 임신
- 지난 6개월 동안 모유 수유
- 정상 상한치의 3배 이상인 간 기능 검사
- 지난 3개월간 불안정한 식단
- 지난 6개월 동안 불안정한 체중
- 불안정한 지질 저하 요법
- 당뇨병 - 제1형 또는 제2형
- 주요 위장 수술의 역사
- 췌장, 간, 담도 또는 장 질환의 병력
- 공복 혈당 >126
- 공복 트리글리세리드>500
- A1c>6.5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pegvisomant 팔
Pegvisomant 20 mg 피하 Qday x 28일은 연구 대상에 의해 투여될 것입니다.
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Pegvisomant 20mg Qday는 본 연구 기간 동안 28일 동안 피험자에 의해 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 28일
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연구자는 연구 약물을 시작하기 전에 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 통해 인슐린 감수성을 측정한 다음 28일 말에 다시 인슐린 감수성에 대한 페그비소만트의 효과를 평가하고 HOMA-IR로 보고할 것입니다. HOMA-IR은 공복 인슐린(microU/L) x 공복 포도당(nmol/L)/22.5 계산에 의해 공복 인슐린과 공복 포도당에서 파생되었습니다. |
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방분해
기간: 28일
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페그비소만트를 사용한 치료는 지방 분해를 변화시킬 것으로 예상됩니다.
이를 평가하기 위해 연구자들은 페그비소만트로 치료하기 전과 페그비소만트로 치료한 후 28일에 금식 및 정상 상태 안정 동위원소 측정을 수행할 것입니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ethan J Weiss, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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