Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola antagonizmu hormonu wzrostu w modulowaniu wrażliwości na insulinę u osób ze stanem przedcukrzycowym (PEGIR)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Rola antagonizmu hormonu wzrostu w modulowaniu wrażliwości na insulinę u osób z insulinoopornością, ale bez cukrzycy

Wiadomo, że hormon wzrostu powoduje zmiany w regulacji glukozy. Osoby z zespołem Larona rodzą się bez receptora hormonu wzrostu i są chronione przed cukrzycą. Myszy, które są modyfikowane bez receptora hormonu wzrostu, są podobnie chronione przed cukrzycą. I odwrotnie, osoby, które mają nadmierne ilości hormonu wzrostu, takie jak pacjenci z akromegalią, mają zwiększone ryzyko cukrzycy typu 2. U pacjentów z akromegalią leczenie pegwisomantem, lekiem, który zmniejsza insulinopodobny czynnik wzrostu-1 poprzez blokowanie receptora hormonu wzrostu, znacznie poprawia oporność na insulinę. Pegwisomant nie został zbadany jako możliwość leczenia cukrzycy typu 2 lub insulinooporności u osób bez akromegalii. W tym badaniu badacze mają nadzieję zbadać metaboliczny wpływ pegwisomantu na osoby z insulinoopornością, ale nie na cukrzycę. Oczekuje się, że Pegivosmant poprawi oporność na insulinę w wątrobie, tkance tłuszczowej i mięśniach, a także zmniejszy stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18-35
  • Ocena modelu homeostatycznego - insulinooporność (HOMA-IR) >2,77
  • Potrafi wykonywać codzienne podskórne wstrzyknięcia pegwisomantu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Testy czynnościowe wątroby przekraczają trzykrotnie górną granicę normy
  • niestabilna dieta w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • niestabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niestabilny schemat obniżania poziomu lipidów
  • cukrzyca - typu 1 lub typu 2
  • Historia poważnych operacji przewodu pokarmowego
  • Historia chorób trzustki, wątroby, dróg żółciowych lub jelit
  • Poziom glukozy we krwi na czczo >126
  • Trójglicerydy na czczo >500
  • A1c>6,5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię pegwisomantu
Pegwisomant 20 mg podskórnie Qdzień x 28 dni będzie podawany przez uczestnika badania.
Lek: pegwisomant
Pegwisomant 20 mg podskórnie raz na dobę będzie podawany przez uczestnika badania przez 28 dni podczas tego badania.
Inne nazwy:
  • Somavert

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 28 dni

Badacze zmierzą wrażliwość na insulinę za pomocą hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej przed rozpoczęciem podawania badanego leku, a następnie ponownie pod koniec 28 dni, aby ocenić wpływ pegwisomantu na wrażliwość na insulinę i przedstawić jako HOMA-IR.

HOMA-IR wyprowadzono z insuliny na czczo i glukozy na czczo za pomocą obliczeń: insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipoliza
Ramy czasowe: 28 dni
Oczekuje się, że leczenie pegwisomantem zmieni lipolizę. Aby to ocenić, badacze przeprowadzą pomiary stabilnych izotopów na czczo i w stanie stacjonarnym przed leczeniem pegwisomantem iw 28. dniu po leczeniu pegwisomantem.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

San Francisco General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ethan J Weiss, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WI178028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na pegwisomant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj