分娩后立即放置宫内节育器 (IUD) 位置的超声成像监测

本研究的目的是记录产后立即放置的宫内节育器 (IUD) 的预期超声外观。 这种做法已被证明是安全有效的，但对于放置在这种情况下的宫内节育器的长期随访知之甚少。 由于许多患者在产后立即放置宫内节育器后无法看到宫内节育器绳，因此大多数患者可能需要超声成像来确定排出情况。 然而，这些宫内节育器在出生后和子宫复旧前立即放置的超声表现可能与产后以外放置的宫内节育器不同。 据我们所知，没有其他研究记录过产后即刻放置宫内节育器的预期超声表现。

本研究的具体目的是： 1. 记录产后立即放置宫内节育器在超声上的正常外观； 2. 记录这种外观是否随时间发生变化； 3. 确定超声波定位是否与副作用或排出有关。

研究设计 这是一项前瞻性观察性研究。 所有在西奈山医疗中心和埃尔姆赫斯特医院中心进行剖宫产或阴道分娩后立即放置宫内节育器（铜或左炔诺孕酮）的患者（在胎盘分娩后 10 分钟内）都有资格参加该研究。

研究访问将包括在 6 周时进行宫内节育器细绳检查的窥镜检查，以及在以下时间点进行的超声检查以评估宫内节育器的位置：放置后 6-10 周、放置后 3 个月（包括最多 6 个月）和 12 个月安置后（包括最多 15 个月）。

超声波将记录以下内容：子宫的大小和位置、宫内节育器与子宫肌层的距离、宫内节育器与子宫内膜的距离、宫内节育器与宫内节育器的眼底距离和宫内节育器的位置。 当参与者参加预定的超声检查时，他们将被要求带着完整的症状日记返回，以评估出血和疼痛。

研究终点宫内节育器排出、移除或完成 12-15 个月的随访访问将是研究终点。 如果发生宫内节育器开除，或者如果她出于任何原因要求取出宫内节育器，参与者将退出研究。 如果参与者不想再参与，他们也可以随时退出研究，但如果需要，他们可以保留 IUD。

研究程序 在所有患者的产后 6 周常规访视中，将按照正常的临床常规进行骨盆和窥镜检查，并记录宫颈口处 IUD 线的可视化。 如果看不到宫内节育器绳，临床提供者将进行超声检查以确认子宫内是否存在宫内节育器。

将在以下时间点在 FPA 妇科超声科或 EHC 的妇科诊所安排正式超声评估宫内节育器位置：放置后 6-10 周，放置后 3 个月（包括最多 6 个月），以及安置后 12 个月（包括最多 15 个月）。 正式的超声波将记录以下内容：子宫的大小和位置、子宫内膜条纹 (EMS) 厚度、宫内节育器与子宫肌层的距离、宫内节育器与子宫内膜的距离、宫内节育器与宫内节育器的眼底距离和宫内节育器的位置。

产后立即放置宫内节育器在美国是一种相对较新的临床实践；因此，在这种情况下没有推荐或“标准”的后续协议。 对于在产后以外放置的宫内节育器，标准的随访是在放置宫内节育器后 2-6 周进行细绳检查（窥镜检查以确认宫颈口是否存在细绳）。 如果看不到细绳，或者如果患者出现与排出有关的症状，则将进行经阴道超声检查。 一旦通过超声波确认正确放置，没有可见弦的患者通常每年进行一次超声波检查以确认放置。 根据这种标准做法，带有可见弦的患者将仅出于研究目的接受超声波检查。 此外，三个月的超声波将仅用于研究目的，即使在那些没有可见弦的情况下也是如此。

当参加者参加预定的超声检查时，他们将被要求带着完整的症状日记返回。