Surveillance par échographie de la position du dispositif intra-utérin (DIU) placé immédiatement après l'accouchement

Le but de cette étude est de documenter l'apparence échographique attendue des dispositifs intra-utérins (DIU) placés immédiatement après l'accouchement. Cette pratique s'est avérée sûre et efficace, mais on sait peu de choses sur le suivi à long terme des DIU placés dans ce contexte. Étant donné que les fils du DIU ne seront pas visualisés pour de nombreuses patientes après la pose immédiate du DIU après l'accouchement, une imagerie échographique sera probablement nécessaire pour la majorité des patientes afin de déterminer l'expulsion. Cependant, l'aspect échographique de ces DIU, posés immédiatement après la naissance et avant l'involution utérine, peut être différent de ceux des DIU posés en dehors de la période post-partum. À notre connaissance, aucune autre étude n'a documenté l'aspect échographique attendu des DIU placés dans la période post-partum immédiate.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de : 1. documenter l'aspect normal des DIU à l'échographie après la pose immédiate en post-partum ; 2. documenter si cette apparence change avec le temps ; et 3. déterminer si l'emplacement à l'échographie est associé à des effets secondaires ou à l'expulsion.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Toutes les patientes qui ont un DIU (au cuivre ou au lévonorgestrel) placé immédiatement après l'accouchement (dans les 10 minutes suivant l'expulsion du placenta) après un accouchement par césarienne ou vaginale au Mount Sinai Medical Center et au Elmhurst Hospital Center seront éligibles pour participer à l'étude.

Les visites d'étude comprendront un examen au spéculum pour la vérification de la chaîne du DIU à 6 semaines et des échographies pour évaluer la position du DIU aux moments suivants : 6 à 10 semaines après la mise en place, 3 mois après la mise en place (avec inclusion jusqu'à 6 mois) et 12 mois suivant le stage (avec inclusion jusqu'à 15 mois).

L'échographie documentera les éléments suivants : taille et position de l'utérus, distance DIU-myomètre, distance DIU-endomètre, distance DIU-fond d'œil et position du DIU. Lorsque les participants se présentent pour les visites d'échographie prévues, il leur sera également demandé de revenir avec le journal des symptômes rempli, afin d'évaluer les saignements et la douleur.

Critères d'évaluation de l'étude L'expulsion du DIU, son retrait ou l'achèvement de la visite de suivi de 12 à 15 mois seront les critères d'évaluation de l'étude. La participante sera retirée de l'étude en cas d'expulsion du DIU ou si elle demande le retrait du DIU pour une raison quelconque. Les participants pourront également se retirer de l'étude à tout moment s'ils ne souhaitent plus participer, mais ils peuvent garder leur DIU en place s'ils le souhaitent.

Procédures de l'étude Lors de la visite de routine post-partum de 6 semaines pour toutes les patientes, un examen pelvien et au spéculum sera effectué conformément à la routine clinique normale, et la visualisation des fils du DIU au niveau de l'orifice cervical sera documentée. Si les fils du DIU ne sont pas visualisés, une échographie sera effectuée par le prestataire clinique pour confirmer la présence ou l'absence de DIU dans l'utérus.

Une échographie formelle pour évaluer la position du DIU sera programmée dans l'unité d'échographie gynécologique FPA ou dans la clinique de gynécologie de l'EHC aux moments suivants : 6 à 10 semaines après le placement, 3 mois après le placement (avec inclusion jusqu'à 6 mois), et 12 mois après le placement (avec inclusion jusqu'à 15 mois). L'échographie formelle documentera les éléments suivants : taille et position de l'utérus, épaisseur de la bande endométriale (EMS), distance DIU-myomètre, distance DIU-endomètre, distance DIU-fond d'œil et position du DIU.

Le placement post-partum immédiat des DIU est une pratique clinique relativement nouvelle aux États-Unis; en tant que tel, il n'y a pas de protocole de suivi recommandé ou "standard" dans cette situation. Pour les DIU placés en dehors de la période post-partum, le suivi standard est un contrôle des fils (examen au spéculum pour confirmer la présence de fils au niveau de l'orifice cervical) 2 à 6 semaines après la pose du DIU. Si les fils ne sont pas visibles ou si la patiente présente des symptômes concernant l'expulsion, une échographie transvaginale sera effectuée. Une fois que le placement correct est confirmé par échographie, les patients sans fils visibles passent généralement des échographies chaque année pour confirmer le placement. Sur la base de cette pratique standard, les patients avec des cordes visibles n'auront l'échographie qu'à des fins de recherche. De plus, l'échographie de trois mois sera uniquement à des fins de recherche, même chez ceux qui n'ont pas de fils visibles.

Lorsque les participants se présentent pour les visites d'échographie prévues, il leur sera également demandé de revenir avec le journal des symptômes rempli.