Мониторинг с помощью ультразвуковой визуализации положения внутриматочной спирали (ВМС), установленной сразу после родов

Целью данного исследования является документирование ожидаемого ультразвукового изображения внутриматочных спиралей (ВМС), установленных сразу после родов. Было показано, что эта практика безопасна и эффективна, но мало что известно о долгосрочном наблюдении за ВМС, установленными в этих условиях. Поскольку нити ВМС не визуализируются у многих пациенток сразу после установки ВМС сразу после родов, большинству пациенток, вероятно, потребуется ультразвуковое исследование для определения экспульсии. Однако ультразвуковой вид этих ВМС, установленных сразу после рождения и до инволюции матки, может отличаться от ВМС, установленных вне послеродового периода. Насколько нам известно, никакое другое исследование не задокументировало ожидаемые ультразвуковые признаки ВМС, установленных в ближайшем послеродовом периоде.

Конкретными целями этого исследования являются: 1. документирование нормального внешнего вида ВМС на УЗИ после установки сразу после родов; 2. задокументируйте, меняется ли внешний вид с течением времени; и 3. определить, связано ли местоположение на УЗИ с побочными эффектами или экспульсией.

Дизайн исследования Это проспективное обсервационное исследование. Все пациентки с ВМС (медью или левоноргестрелом), установленной сразу после родов (в течение 10 минут после рождения плаценты) после кесарева сечения или вагинальных родов в медицинском центре Mount Sinai и в госпитальном центре Элмхерст, будут иметь право участвовать в исследовании.

Учебные визиты будут включать осмотр с помощью зеркала для проверки нити ВМС через 6 недель и УЗИ для оценки положения ВМС в следующие моменты времени: 6–10 недель после установки, 3 месяца после установки (с включением до 6 месяцев) и 12 месяцев. после размещения (с включением до 15 месяцев).

Ультразвук задокументирует следующее: размер и положение матки, расстояние ВМС-миометрий, расстояние ВМС-эндометрий, расстояние ВМС-дно и положение ВМС. Когда участники приходят на запланированные визиты УЗИ, их также попросят вернуться с заполненным дневником симптомов, чтобы оценить кровотечение и боль.

Конечные точки исследования Исключение, удаление ВМС или завершение контрольного визита через 12-15 месяцев будут конечными точками исследования. Участник будет исключен из исследования, если произойдет удаление ВМС или если она потребует удаления ВМС по какой-либо причине. Участники также смогут выйти из исследования в любое время, если они больше не хотят участвовать, но при желании они могут оставить свои ВМС на месте.

Процедуры исследования При обычном посещении через 6 недель после родов для всех пациенток в соответствии с обычной клинической практикой будет проведен осмотр таза и осмотр в зеркалах, а также будет задокументирована визуализация нитей ВМС на шеечном зеве. Если нити ВМС не визуализируются, медицинский работник проведет ультразвуковое исследование, чтобы подтвердить наличие или отсутствие ВМС в матке.

Формальное ультразвуковое исследование для оценки положения ВМС будет назначено в гинекологическом ультразвуковом отделении FPA или в гинекологической клинике EHC в следующие моменты времени: через 6-10 недель после установки, через 3 месяца после установки (с включением до 6 месяцев) и 12 месяцев после размещения (с включением до 15 месяцев). Формальное ультразвуковое исследование документирует следующее: размер и положение матки, толщину полосы эндометрия (ЭМС), расстояние между ВМС и миометрием, расстояние между ВМС и эндометрием, расстояние между ВМС и дном и положение ВМС.

Немедленное послеродовое размещение ВМС является относительно новой клинической практикой в ​​Соединенных Штатах; поэтому в этой ситуации не существует рекомендуемого или «стандартного» протокола последующих действий. Для ВМС, установленных вне послеродового периода, стандартным последующим наблюдением является проверка нити (осмотр в зеркале для подтверждения наличия нитей на шеечном зеве) через 2–6 недель после установки ВМС. Если нити не видны или если у пациентки возникают симптомы экспульсии, будет выполнено трансвагинальное УЗИ. Как только правильное размещение подтверждается ультразвуком, пациенты без видимых нитей обычно ежегодно проходят ультразвуковое исследование для подтверждения размещения. В соответствии с этой стандартной практикой пациентам с видимыми тяжами ультразвуковое исследование будет проводиться только в исследовательских целях. Кроме того, трехмесячное УЗИ будет проводиться только в исследовательских целях, даже у тех, у кого нет видимых нитей.

Когда участники приходят на запланированные визиты УЗИ, их также попросят вернуться с заполненным дневником симптомов.