Overvågning med ultralydsbilleddannelse af intrauterin enhed (IUD) position placeret umiddelbart efter fødslen

Målet med denne undersøgelse er at dokumentere det forventede ultralydsforekomst af intrauterine anordninger (IUD'er) placeret umiddelbart efter fødslen. Denne praksis har vist sig at være sikker og effektiv, men man ved ikke meget om langsigtet opfølgning af spiraler placeret i denne indstilling. Fordi IUD-strenge ikke vil blive visualiseret for mange patienter efter umiddelbar postpartum IUD-placering, vil sonografisk billeddannelse sandsynligvis være påkrævet for størstedelen af ​​patienterne for at bestemme udvisning. Ultralydsudseendet af disse spiraler, placeret umiddelbart efter fødslen og før uterusinvolution, kan dog være anderledes end de spiraler, der placeres uden for postpartumperioden. Så vidt vi ved, har ingen anden undersøgelse dokumenteret forventet ultralydsforekomst af spiraler placeret i den umiddelbare postpartum periode.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1. dokumentere normalt udseende af spiraler på ultralyd efter umiddelbar postpartum placering; 2. dokumentere, om dette udseende ændrer sig over tid; og 3. afgøre, om placering på ultralyd er forbundet med bivirkninger eller udvisning.

Undersøgelsesdesign Dette er et prospektivt, observationsstudie. Alle patienter, der har en spiral (enten kobber eller levonorgestrel) placeret umiddelbart efter fødslen (inden for 10 minutter efter fødslen af ​​moderkagen) efter enten kejsersnit eller vaginal fødsel på Mount Sinai Medical Center og på Elmhurst Hospital Center vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Studiebesøg vil omfatte en spekulum-eksamen for IUD-strengkontrol efter 6 uger og ultralyd for at evaluere IUD-position på følgende tidspunkter: 6-10 uger efter anbringelse, 3 måneder efter anbringelse (med inklusion op til 6 måneder) og 12 måneder efter anbringelse (med inklusion op til 15 måneder).

Ultralyden vil dokumentere følgende: Størrelse og position af livmoder, spiral-myometrium afstand, spiral-endometrium afstand, spiral-fundus afstand og position af spiral. Når deltagerne møder op til de planlagte ultralydsbesøg, vil de blive bedt om også at vende tilbage med den udfyldte symptomdagbog for at vurdere blødning og smerte.

Undersøgelsesendepunkter IUD-udstødning, fjernelse eller afslutning af det 12-15 måneder lange opfølgningsbesøg vil være undersøgelsens endepunkter. Deltageren vil blive trukket ud af undersøgelsen, hvis spiraludstødelse forekommer, eller hvis hun anmoder om spiralfjernelse af en eller anden grund. Deltagerne vil også til enhver tid kunne trække sig fra undersøgelsen, hvis de ikke længere ønsker at deltage, men de kan beholde deres IUD på plads, hvis det ønskes.

Undersøgelsesprocedurer Ved rutinebesøget 6 uger efter fødslen for alle patienter vil bækken- og spekulumundersøgelse blive udført i henhold til normal klinisk rutine, og visualisering af IUD-strenge ved det cervikale os vil blive dokumenteret. Hvis IUD-strenge ikke visualiseres, vil en ultralyd blive udført af den kliniske udbyder for at bekræfte tilstedeværelse eller fravær af IUD i livmoderen.

En formel ultralyd for at evaluere spiralens position vil blive planlagt i FPA gynækologisk ultralydsenhed eller i gynækologisk klinik på EHC på følgende tidspunkter: 6-10 uger efter anbringelse, 3 måneder efter anbringelse (med inklusion op til 6 måneder) og 12 måneder efter anbringelse (med op til 15 måneder). Den formelle ultralyd vil dokumentere følgende: størrelse og placering af livmoderen, endometriestribe (EMS) tykkelse, spiral-myometrium-afstand, spiral-endometrium-afstand, spiral-fundus-afstand og position af spiral.

Umiddelbar postpartum placering af spiral er en relativt ny klinisk praksis i USA; som sådan er der ingen anbefalet eller "standard" opfølgningsprotokol i denne situation. For spiraler placeret uden for postpartum-perioden er standardopfølgningen en strengkontrol (spekulumundersøgelse for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​strenge ved cervikal os) 2-6 uger efter spiralplacering. Hvis strenge ikke er synlige, eller hvis patienten oplever symptomer på udstødning, vil der blive udført en transvaginal ultralyd. Når den korrekte placering er bekræftet ved ultralyd, får patienter uden synlige strenge generelt ultralyd årligt for at bekræfte placeringen. Baseret på denne standardpraksis vil patienter med synlige strenge kun få ultralyd til forskningsformål. Derudover vil tre måneders ultralyd kun være til forskningsformål, selv i dem uden synlige strenge.

Når deltagerne møder op til de planlagte ultralydsbesøg, vil de også blive bedt om at vende tilbage med den udfyldte symptomdagbog.