Monitoreo con imágenes de ultrasonido de la posición del dispositivo intrauterino (DIU) colocado inmediatamente después del parto

El objetivo de este estudio es documentar la apariencia ecográfica esperada de los dispositivos intrauterinos (DIU) colocados inmediatamente después del parto. Se ha demostrado que esta práctica es segura y eficaz, pero se sabe poco sobre el seguimiento a largo plazo de los DIU colocados en este entorno. Debido a que los hilos del DIU no se visualizarán en muchas pacientes después de la colocación del DIU en el posparto inmediato, es probable que se requieran imágenes ecográficas para la mayoría de las pacientes para determinar la expulsión. Sin embargo, la apariencia ecográfica de estos DIU, colocados inmediatamente después del nacimiento y antes de la involución uterina, puede ser diferente a la de los DIU colocados fuera del período posparto. Hasta donde sabemos, ningún otro estudio ha documentado la apariencia ecográfica esperada de los DIU colocados en el período posparto inmediato.

Los objetivos específicos de este estudio son: 1. documentar la apariencia normal de los DIU en la ecografía después de la colocación posparto inmediata; 2. documentar si esta apariencia cambia con el tiempo; y 3. determinar si la ubicación en el ultrasonido está asociada con efectos secundarios o expulsión.

Diseño del estudio Este es un estudio observacional prospectivo. Todas las pacientes que tengan un DIU (ya sea de cobre o de levonorgestrel) colocado inmediatamente después del parto (dentro de los 10 minutos posteriores a la expulsión de la placenta) después de un parto por cesárea o vaginal en Mount Sinai Medical Center y en Elmhurst Hospital Center serán elegibles para participar en el estudio.

Las visitas del estudio incluirán un examen con espéculo para verificar el hilo del DIU a las 6 semanas y ecografías para evaluar la posición del DIU en los siguientes momentos: 6 a 10 semanas después de la colocación, 3 meses después de la colocación (con inclusión de hasta 6 meses) y 12 meses después de la colocación (con inclusión hasta 15 meses).

La ecografía documentará lo siguiente: tamaño y posición del útero, distancia DIU-miometrio, distancia DIU-endometrio, distancia DIU-fondo y posición del DIU. Cuando los participantes se presenten para las visitas de ultrasonido programadas, también se les pedirá que regresen con el diario de síntomas completo para evaluar el sangrado y el dolor.

Criterios de valoración del estudio La expulsión del DIU, la extracción o la finalización de la visita de seguimiento de 12 a 15 meses serán los criterios de valoración del estudio. La participante será retirada del estudio si se produce la expulsión del DIU o si solicita la extracción del DIU por cualquier motivo. Los participantes también podrán retirarse del estudio en cualquier momento si ya no desean participar, pero pueden mantener su DIU en su lugar si así lo desean.

Procedimientos del estudio En la visita posparto de rutina de 6 semanas para todas las pacientes, se realizará un examen pélvico y con espéculo según la rutina clínica normal, y se documentará la visualización de los hilos del DIU en el orificio cervical. Si no se visualizan los hilos del DIU, el proveedor clínico realizará una ecografía para confirmar la presencia o ausencia del DIU dentro del útero.

Se programará una ecografía formal para evaluar la posición del DIU en la unidad de ecografía ginecológica de FPA o en la clínica de ginecología de EHC en los siguientes momentos: 6 a 10 semanas después de la colocación, 3 meses después de la colocación (con inclusión de hasta 6 meses) y 12 meses después de la colocación (con inclusión hasta 15 meses). La ecografía formal documentará lo siguiente: tamaño y posición del útero, grosor de la franja endometrial (EMS), distancia DIU-miometrio, distancia DIU-endometrio, distancia DIU-fondo y posición del DIU.

La colocación de DIU posparto inmediato es una práctica clínica relativamente nueva en los Estados Unidos; como tal, no existe un protocolo de seguimiento recomendado o "estándar" en esta situación. Para los DIU colocados fuera del período posparto, el seguimiento estándar es una verificación del hilo (examen con espéculo para confirmar la presencia de hilos en el orificio cervical) de 2 a 6 semanas después de la colocación del DIU. Si los hilos no son visibles, o si la paciente experimenta síntomas relacionados con la expulsión, se realizará una ecografía transvaginal. Una vez que se confirma la colocación correcta mediante ultrasonido, los pacientes sin hilos visibles generalmente se someten a ultrasonidos anualmente para confirmar la colocación. Según esta práctica estándar, los pacientes con hilos visibles se someterán a la ecografía solo con fines de investigación. Además, la ecografía de los tres meses será solo para fines de investigación, incluso en aquellos sin hilos visibles.

Cuando los participantes se presenten para las visitas de ultrasonido programadas, también se les pedirá que regresen con el diario de síntomas completo.