Monitoramento com imagens de ultrassom da posição do dispositivo intrauterino (DIU) colocado imediatamente após o parto

O objetivo deste estudo é documentar a aparência ultrassonográfica esperada de dispositivos intrauterinos (DIUs) colocados imediatamente após o parto. Essa prática tem se mostrado segura e eficaz, mas pouco se sabe sobre o acompanhamento a longo prazo de DIUs colocados nesse cenário. Como os fios do DIU não serão visualizados em muitas pacientes após a colocação imediata do DIU no pós-parto, a imagem ultrassonográfica provavelmente será necessária para a maioria das pacientes para determinar a expulsão. No entanto, a aparência ultrassonográfica desses DIUs, colocados imediatamente após o nascimento e antes da involução uterina, pode ser diferente daqueles DIUs colocados fora do período pós-parto. Até onde sabemos, nenhum outro estudo documentou a aparência ultrassonográfica esperada de DIUs colocados no período pós-parto imediato.

Os objetivos específicos deste estudo são: 1. documentar a aparência normal do DIU na ultrassonografia após a colocação no pós-parto imediato; 2. documentar se essa aparência muda com o tempo; e 3. determinar se a localização na ultrassonografia está associada a efeitos colaterais ou expulsão.

Desenho do estudo Este é um estudo observacional prospectivo. Todas as pacientes com DIU (cobre ou levonorgestrel) colocado imediatamente após o parto (dentro de 10 minutos após a expulsão da placenta) após cesariana ou parto vaginal no Mount Sinai Medical Center e no Elmhurst Hospital Center serão elegíveis para participar do estudo.

As visitas do estudo incluirão um exame especular para verificação do fio do DIU em 6 semanas e ultrassons para avaliar a posição do DIU nos seguintes pontos de tempo: 6-10 semanas após a colocação, 3 meses após a colocação (com inclusão até 6 meses) e 12 meses após a colocação (com inclusão até 15 meses).

O ultrassom documentará o seguinte: tamanho e posição do útero, distância DIU-miométrio, distância DIU-endométrio, distância DIU-fundo e posição do DIU. Quando os participantes se apresentarem para as consultas de ultrassom agendadas, eles também serão solicitados a retornar com o diário de sintomas preenchido, para avaliar o sangramento e a dor.

Desfechos do estudo A expulsão, remoção ou conclusão da visita de acompanhamento de 12 a 15 meses do DIU serão os pontos finais do estudo. A participante será retirada do estudo se ocorrer a expulsão do DIU ou se ela solicitar a remoção do DIU por qualquer motivo. Os participantes também poderão se retirar do estudo a qualquer momento se não desejarem mais participar, mas podem manter o DIU no lugar, se desejarem.

Procedimentos do estudo Na visita de rotina de 6 semanas pós-parto para todas as pacientes, o exame pélvico e especular será realizado de acordo com a rotina clínica normal, e a visualização dos fios do DIU no orifício cervical será documentada. Se os fios do DIU não forem visualizados, um ultrassom será realizado pelo profissional clínico para confirmar a presença ou ausência do DIU no útero.

Um ultrassom formal para avaliar a posição do DIU será agendado na unidade de ultrassom ginecológico da FPA ou na clínica de ginecologia do EHC nos seguintes momentos: 6 a 10 semanas após a colocação, 3 meses após a colocação (com inclusão até 6 meses) e 12 meses após a colocação (com inclusão até 15 meses). O ultrassom formal documentará o seguinte: tamanho e posição do útero, espessura da faixa endometrial (EMS), distância DIU-miométrio, distância DIU-endométrio, distância DIU-fundo e posição do DIU.

A colocação imediata de DIU no pós-parto é uma prática clínica relativamente nova nos Estados Unidos; como tal, não há protocolo de acompanhamento recomendado ou "padrão" nesta situação. Para DIUs colocados fora do período pós-parto, o acompanhamento padrão é uma verificação do fio (exame especular para confirmar a presença de fios no orifício cervical) 2 a 6 semanas após a colocação do DIU. Se os fios não estiverem visíveis, ou se a paciente apresentar sintomas relativos à expulsão, será realizada uma ultrassonografia transvaginal. Depois que o posicionamento correto é confirmado por ultrassom, os pacientes sem fios visíveis geralmente fazem ultrassonografias anualmente para confirmar o posicionamento. Com base nessa prática padrão, os pacientes com fios visíveis farão o ultrassom apenas para fins de pesquisa. Além disso, o ultrassom de três meses será apenas para fins de pesquisa, mesmo naqueles sem cordas visíveis.

Quando os participantes comparecerem às consultas de ultrassom agendadas, eles também serão solicitados a retornar com o diário de sintomas preenchido.